北京大学肿瘤医院

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帕博利珠单抗单药治疗肺癌 延长给药间期方案的应用不足

作者: 来源: 发布时间:2022-12-06

美国密歇根退伍军人事务部临床管理研究中心Strohbehn等报告,自获批后,帕博利珠单抗单药延长给药间期方案在肺癌中的处方率仍较低。在符合适应证的情况下,其两种给药方案的至停止治疗时间无差异,这为该药延长给药间期的应用提供了进一步的支持。(JAMA Oncol. 2022年9月22日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2022.4109)

2020年4月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了帕博利珠单抗的延长给药间期方案(每6周400 mg)作为标准给药间期方案(每3周200 mg)的替代方案。

为了探究帕博利珠单抗延长给药间期方案对比标准给药间期方案实际的有效性,该项回顾性队列研究自美国退伍军人健康管理局入组相关患者数据,患者于2020年4月1日至2021年7月1日接受了帕博利珠单抗单药治疗,并排除了同步联合细胞毒性化疗或酪氨酸激酶抑制剂的患者数据。此外,研究还根据索赔代码确定了一组非小细胞肺癌(NSCLC)退伍军人患者亚队列。主要终点为延长给药间期方案的处方数量和比例。

结果显示,共纳入835例退伍军人患者,平均年龄为70.9岁±8.7岁,809例(96.9%)为男性。在研究期间(所有疾病队列),所有患者均开始使用帕博利珠单抗单药治疗,其中234例为NSCLC患者,平均年龄为71.6岁±7.3岁,225例(96.2%)为男性。

截至2021年1月,延长给药间期方案的处方率一直平稳,且约为35%;65%的标准给药间期方案组患者仅在研究期间接受该方案治疗。在与意向治疗原则一致的分析中,无论是所有疾病队列(HR=1.00,95%CI 1.00~1.00)还是NSCLC队列(HR=1.00,95%CI 1.00~1.00),两种给药方案的至停止治疗时间均无差异。 (编译 张书语)