中山大学肿瘤防治中心Miao等报告，在局部晚期鼻咽癌(LA-NPC)患者中，同步化放疗(CCRT)后全剂量辅助卡培他滨具有良好的耐受性，并改善了合并高危因素患者的无失败生存。(JAMA Oncol. 2022年10月13日在线版)

诱导或辅助化疗联合CCRT是LA-NPC的一线治疗选择。为了探究卡培他滨联合CCRT对LA-NPC的疗效和安全性，该项开放标签随机临床试验从2014年3月31日至2018年7月27日在中国3个机构招募患者，随访至少3年。患者等比接受卡培他滨(1000 mg/m2 bid d1~14 q21，8个周期)或CCRT(顺铂100 mg/m2 q21，2~3个周期，取决于放疗的持续时间)。

入组Ⅲ~Ⅳb期鼻咽癌患者并至少具有如下一条标准：T3~4N2或T1~4N3期;血浆EB病毒DNA滴度>20 000拷贝/ml;原发肿瘤总体积>30.0 cm3;18F-FDG PET/CT扫描原发肿瘤总体积的最大标准摄取值>10.0;多个淋巴结转移和任何一个淋巴结>4.0 cm。主要终点为意向性治疗队列中的无失败生存期。

结果显示，180例患者入组，中位年龄47岁(IQR：40~55岁)，143例(79.4%)为男性。卡培他滨组和对照组均各有90例患者，分别有76例(84.4%)和80例(88.9%)至少有2个高危因素。所有患者都完成了CCRT，除了卡培他滨组1例接受了1个周期的顺铂治疗。卡培他滨组85例(94.4%)接受了卡培他滨治疗，其中71例(78.9%)完成了8个周期。

中位随访58.0个月(IQR：49.5~80.1个月)，卡培他滨组和对照组分别记录了18例次和31例次事件，3年无失败生存分别为83.3%和72.2%，5年的分别为78.5%和65.9%(HR=0.53，95%CI 0.30~0.94，P=0.03)，3级治疗相关不良事件(TRAE)发生率分别为60.0%和51.1%。两组的治疗相关不良事件包括口干症(18.9% vs. 10.0%)、黏膜炎(23.3% vs. 16.7%)和厌食症(8.9% vs. 4.4%)，3级延迟治疗相关不良事件的发生率分别为10.8%和8.6%。

(编译 张铭珊)