北京大学肿瘤医院

返回

顶部

网站导航

315-316期(完成)-1.jpg

KEYNOTE-048长期随访结果 帕博利珠单抗仍有持续优于标准方案的生存获益

作者: 来源: 发布时间:2022-12-15

英国国家健康研究所生物医学研究中心Harrington等报告,一线治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌时,4年随访结果显示,帕博利珠单抗单药和帕博利珠单抗-化疗的生存益处继续优于西妥昔单抗-化疗方案。患者在接受了基于帕博利珠单抗的治疗后,对后续治疗的缓解良好。(J Clin Oncol.2022年10月11日在线版)

KEYNOTE-048研究证明,帕博利珠单抗单药和帕博利珠单抗-化疗对复发/转移性头颈部鳞状细胞癌有效。该项Ⅲ期研究入组此类患者,等比分予帕博利珠单抗单药、帕博利珠单抗-化疗、或西妥昔单抗-化疗方案治疗,并按照程序性死亡配体1(PD-L1)合并阳性评分(CPS)≥ 20、CPS ≥ 1和总人群来评估疗效。

针对长期疗效和二线治疗无进展生存期(PFS2)的事后分析显示,中位随访45.0个月(IQR:41.0~49.2个月;882例)。在数据截止时(2020年2月18日),帕博利珠单抗单药可改善PD-L1 CPS ≥ 20人群(HR=0.61,95%CI 0.46~0.81)和CPS ≥ 1人群(HR=0.74,95%CI 0.61~0.89)的总生存期,但在总人群中呈现非劣效性(HR=0.81,95%CI 0.68~0.97)。帕博利珠单抗-化疗方案可改善PD-L1 CPS ≥ 20人群(HR=0.62,95%CI 0.46~0.84)、CPS ≥ 1人群(HR=0.64,95%CI 0.53~0.78)和总人群(HR=0.71,95%CI 0.59~0.85)的总生存期。

第二程应用帕博利珠单抗的客观缓解率为27.3%(3/11)。帕博利珠单抗单药可改善PD-L1 CPS ≥ 20人群(HR=0.64,95%CI 0.48~0.84)和CPS ≥ 1人群(HR=0.79,95%CI 0.66~0.95)的PFS2,帕博利珠单抗-化疗方案可改善PD-L1 CPS ≥ 20人群(HR=0.64,95%CI 0.48~0.86)、CPS ≥ 1人群(HR=0.66,95%CI 0.55~0.81)和总人群(HR=0.73,95%CI 0.61~0.88)的PFS2。

帕博利珠单抗治疗后的PFS2相似;对比西妥昔单抗-化疗方案,帕博利珠单抗-化疗二线方案中含紫杉烷类药物治疗后的PFS2延长,但若不含紫杉烷类药物治疗则PFS2缩短,且不含紫杉烷类药物治疗时的PFS2相似。

(编译 刘雨奇)