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CheckMate 651研究最终结果 纳武利尤单抗联合伊匹单抗未改善OS
作者： 来源： 发布时间：2023-02-07
美国Dana-Farber癌症研究所Haddad等报告，在所有随机分配或程序性死亡配体1联合阳性评分(CPS)≥20的复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)人群中，CheckMate 651研究未达到其主要终点。与EXTREME方案相比，纳武利尤单抗联合伊匹单抗仅显示出良好的安全性。(J Clin Oncol. 2022年12月6日在线版)
CheckMate 651研究入组既往未接受过系统性治疗的R/M SCCHN患者，等比分予纳武利尤单抗联合伊匹单抗方案或EXTREME(西妥昔单抗联合顺铂/卡铂、氟尿嘧啶≤6个周期，然后西妥昔单抗维持治疗)方案，评估了两方案一线治疗R/M SCCHN患者的疗效。主要终点是所有随机分配患者和CPS≥20患者的总生存期(OS)。
最终结果显示，在随机分配的947例患者中，38.3%的患者CPS≥20。在所有接受随机分配的患者中，纳武利尤单抗联合伊匹单抗组与EXTREME组的中位OS分别为13.9个月和13.5个月(HR=0.95，97.9%CI 0.80~1.13，P=0.4951)，在CPS≥20患者中分别为17.6个月和14.6个月(HR=0.78，97.51%CI 0.59~1.03，P=0.0469)，在CPS≥ 1的患者中分别为15.7个月和13.2个月(HR=0.82，95%CI 0.69~0.97)。
在CPS≥20患者中，两组的中位无进展生存期分别为5.4个月和7.0个月，客观缓解率分别为34.1%和36.0%，中位缓解持续时间分别为32.6个月和7.0个月。纳武利尤单抗联合伊匹单抗治疗组的3~4级治疗相关不良事件发生率为28.2%，而EXTREME组为70.7%。
(编译 段晶耀)
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