西班牙纳瓦拉大学临床医院Melero等报告CheckMate 040的5年结局显示，与初步分析一致，A组纳武利尤单抗+伊匹木单抗方案继续显示有临床意义的缓解和长期生存获益，在索拉非尼治疗后的晚期肝细胞癌（HCC）患者中没有发现新的安全信号，这就进一步支持将其用作这些患者的二线治疗。（Ann Oncol. 2024年5月22日在线版）

在中位随访30.7个月的CheckMate 040研究中，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗在索拉非尼治疗的晚期HCC患者中显示出有希望的临床活性和持久的反应。在此，研究者展示了该队列的5年结局。

患者被按照1∶1∶1的比例随机分为A组（纳武利尤单抗1 mg/kg+伊匹木单抗3 mg/kg Q3W，4次剂量）或B组（纳武利尤单抗3 mg/kg+伊匹木单抗1 mg/kg Q3W，4次剂量），这两组均随后接受纳武利尤单抗240 mg Q2W，或C组（纳武利尤单抗3 mg/kg Q2W +伊匹木单抗1 mg/kg Q6W）。主要目标是安全性、耐受性、以及研究者根据RECIST 1.1版评估的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。

共有148例患者被随机分配到各个治疗组。在60个月的最短随访期（中位随访62.6个月），A、B、C组的ORR分别为34%（17例）、27%（13例）和29%（14例）。中位DOR分别为51.2个月、15.2个月和21.7个月。中位总生存期（OS）分别为为22.2个月（34/50；95%CI 9.4~54.8个月）、12.5个月（38/49；95%CI 7.6~16.4个月）和12.7个月（40/49；95%CI 7.4~30.5个月）；60个月的OS率分别为29%、19%和21%。在一项通过缓解（6个月里程碑）对OS进行的探索性分析中，所有治疗组的应答者的中位OS明显长于无应答者。随着随访时间的延长，未发现新的安全信号。自初步分析以来，没有新的因免疫介导的不良事件而停药的病例。（编译 樊墨一）