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不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌 一线化疗方案的疗效对比研究

作者: 来源: 发布时间:2024-12-18

意大利研究者Salvatore等报告的研究表明,若方案可耐受,伊立替康脂质体联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂(NALIRIFOX)方案和氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康、奥沙利铂(FOLFIRINOX)方案应为患者的首选,吉西他滨加白蛋白结合型紫杉醇仍然是一个可行的选择,特别是对不适合三联治疗的患者。仍需Ⅲ期随机对照试验研究同步或序贯四药方案。(Lancet Oncol. 2024年11月11日在线版)

在晚期胰腺导管腺癌(PDAC)中,一线化疗是标准治疗方法。由于在临床试验中缺乏头对头的比较,研究者进行了该项系统回顾和网络荟萃分析,以比较PDAC治疗方案的疗效和毒性。

研究者检索了截至2023年11月15日的PubMed、Cochrane Central Register of Controlled Trials、Embase和肿瘤学会议网站中的数据。共纳入了2000年1月1日之后发表的Ⅱ~Ⅲ期随机对照试验,评估了既往未治疗的、不可切除、局部晚期或转移性PDAC患者的一线治疗。

评估的主要终点是无进展生存期和总生存期。摘要数据摘自已发表的报告。研究者使用贝叶斯方法估计95%置信区间的风险比(HR);使用RoB 2工具评估偏倚风险,并将研究分为低偏倚风险、部分关注偏倚风险和高偏倚风险。证据质量采用建议分级评估、发展和评价方法进行评价。

共筛选6050份记录,79项随机对照试验(22 168例患者)被纳入该分析。吉西他滨是最常见的比较药物(在79项试验中有50项),被认为是参考治疗。采用固定效应模型对主要结果进行分析。在无进展生存期方面(71项试验,19 479例患者),最有效的治疗方法是吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇交替叶酸-氟尿嘧啶-奥沙利铂(FOLFOX:HR=0.32,95%CI 0.22~0.47),顺铂、白蛋白结合型紫杉醇、卡培他滨和吉西他滨(PAXG:HR=0.35,95%CI 0.22~0.55),伊立替康脂质体联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂(NALIRIFOX:HR=0.43,95%CI 0.34~0.54),其次是氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康、奥沙利铂(FOLFIRINOX:HR=0.55,95%CI 0.47~0.65)和吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇(HR=0.62,95%CI 0.54~0.72)。

在总生存方面也观察到了类似的结果(79项试验,22 104例患者):PAXG(HR=0.40,95%CI 0.25~0.65)、吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇交替FOLFOX(HR=0.46,0.32~0.66)和NALIRIFOX(HR=0.56,95%CI 0.45~0.70)获益最大,其次是FOLFIRINOX(HR=0.66,95%CI 0.56~0.78)和吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇(HR=0.67,95%CI 0.59~0.77)。偏倚的总体风险很低会让人有点担忧。证据的确定性也很低。

(编译 彭博)