意大利佛罗伦萨大学Meattini等报告的随机试验（EUROPA）预设中期分析显示，与放疗相比，24个月时的内分泌治疗与全身健康状况量表测量的人群健康相关生活质量（HRQOL）更大的降幅相关。虽然这些中期结果表明，放疗可能更好地保持低风险早期乳腺癌老年妇女的HRQOL，但需进一步的疾病控制结果和最终患者累积数据来得出明确结论。（Lancet Oncol. 2024年12月12日在线版）

低风险的早期乳腺癌老年患者接受保乳术后的最佳治疗仍不确定。EUROPA试验旨在比较放疗和内分泌治疗作为单模式治疗对HRQOL和同侧乳腺肿瘤复发（IBTR）结局的影响。

该项非劣效性Ⅲ期随机研究在意大利（17个中心）和斯洛文尼亚（1个中心）的18家学术医院进行。符合条件的患者为年龄在70岁及以上，经组织学证实为Ⅰ期Luminal A样乳腺癌，行保乳手术，ECOG PS评分为0或1分的女性。患者被按照1∶1的比例随机分配接受单模式内分泌治疗或放疗。内分泌治疗包括每日口服芳香酶抑制剂或他莫昔芬，根据临床判断，总计划持续时间为5~10年。放疗以全乳房或部分乳房照射进行，分5~15次。根据Geriatric 8（G8）筛查工具，患者按照健康状况和年龄被随机分层。共同主要终点是HRQOL的变化，通过欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷30项核心模块的全身健康状况（GHS）量表评估24个月和5年IBTR率（此处未报告）。一旦至少152例患者完成24个月的GHS HRQOL评估，就进行这项按计划开展的中期分析。安全性人群包括在随机化后至少接受过一次研究干预的患者。该研究目前正在积极招募中。

2021年3月4日至2024年6月14日，366例女性接受内分泌治疗，365例接受放疗。该分析包括放疗组104例，内分泌治疗组103例，中位随访23.9个月（IQR：22.9~24.2个月）。患者以白人为主（204/207），放疗组的中位年龄为70.5岁（IQR：70.3~80.0岁），内分泌治疗组的中位年龄为70.4岁（IQR：72.0~80.0岁）。

放疗组86例，内分泌治疗组75例完成24个月HRQOL评估。放疗组的基线GHS评分均值为71.9，内分泌治疗组基线GHS评分均值为75.5。24个月时，调整年龄和G8评分后，放疗组GHS相对基线的平均变化为-3.40（95%CI -7.82~1.03，P=0.13），内分泌治疗组的为-9.79（95%CI -14.45~-5.13，P<0.0001），校正均差为6.39（95%CI 0.14~12.65，P=0.045），有利于放疗组。

放疗组（97例患者中65例）与内分泌治疗组（89例患者中76例）相比，治疗相关不良事件发生率较低。最常见的3~4级不良事件是关节痛（内分泌治疗组89例中有6例，放疗组97例中有0例）、盆腔器官脱垂（3例 vs. 0例）、疲劳（2例 vs. 0例）、潮热（2例 vs. 0例）、肌痛（2例 vs. 0例）、骨痛（2例 vs. 0例）和骨折（2例 vs. 0例）。放疗组严重不良事件15例（15%），内分泌治疗组13例（15%）。两组均无治疗相关死亡。

（编译 吴晓瑞）