德国海德堡大学医院Neoptolemos等报告的ESPAC4试验结果显示，吉西他滨加卡培他滨（GemCap）是不符合改良氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康和奥沙利铂（mFOLFIRINOX）方案治疗胰腺腺癌患者的标准选择。探索性证据表明，GemCap可能对R0患者和淋巴结阴性患者特别有效。（J Clin Oncol. 2024年12月5日在线版）

ESPAC4试验显示，GemCap辅助化疗比吉西他滨单药治疗产生更长的总生存期（OS）。随后，PRODIGE24-CCTG PA.6试验显示，mFOLFIRINOX的生存期比吉西他滨更长，但有更严格的资格标准。该研究的目的是分析ESPAC4的长期随访生存。

中位随访时间为43.2个月（95%CI 39.7~45.5个月）后，732例ESPAC4患者的OS（其中367例随机分配到吉西他滨组，365例随机分配到GemCap组）被进行了比较，458例死亡。现在中位随访104个月，566例死亡后，进行分析。

所有患者的中位OS为29.5个月（95%CI 27.5~32.1个月），吉西他滨组为28.4个月（95%CI 25.2~32.0个月），GemCap组为31.6个月（95%CI 26.5~38.0个月；HR=0.83，95%CI 0.71~0.98，P=0.031）。接受吉西他滨的中位生存期为32.2个月（95%CI 27.9~41.6个月），而接受GemCap的R0患者的中位生存期为49.9个月（95%CI 39.0~82.3个月；HR=0.63，95%CI 0.47~0.84，P=0.002）。GemCap组淋巴结阴性患者的5年OS率（59%，95%CI 49%~71%）显著高于吉西他滨组（53%，95%CI 42%~66%；HR=0.63，95%CI 0.41~0.98，P=0.04），而两组间的淋巴结阳性患者无统计学意义（P=0.225）。

根据PRODIGE24试验的可比较标准，ESPAC4的732例患者中至少有193例（26.4%）不符合纳入试验的资格。不符合入组PRODIGE24并分配到吉西他滨的患者的中位生存期为20.7个月（95%CI 16.2~27.3个月），而分配到GemCap的不符合PRODIGE24患者的中位生存期为25.9个月（95%CI 22.3~30.2个月；HR=0.71，95%CI 0.52~0.98；χ²=4.31，P=0.038）。不符合入组PRODIGE24的患者的中位OS为23.6个月（95%CI 20.7~27.3个月），符合PRODIGE24的患者的中位OS为32.3个月（95%CI 29.9~37.0个月）。 （编译 赵武青）