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早期慢性淋巴细胞白血病 靶向治疗时代观察/等待策略仍为标准选择

作者: 来源: 发布时间:2025-01-06

德国科隆大学Langerbeins等报告,在早期慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中,伊布替尼对比安慰剂可延缓疾病进展,但在给定观察时间和很少死亡的情况下仍未见进一步改善生存。在靶向治疗时代,不管风险因素如何,观察/等待策略仍为标准选择。(J Clin Oncol. 2024年11月27日在线版)

为了重新评估在靶向治疗背景下早期CLL的观察/等待策略,该项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期试验(CLL12)纳入363例无症状的、初治的、Binet分级A级的、进展风险增加的CLL患者,给予伊布替尼(420 mg/d,182例)或安慰剂(181例)治疗。此外,另有152例低风险患者被分配到观察/等待组。最终分析包括无事件生存期、无进展生存期、至下次治疗时间、总生存期和安全性。

结果显示,伊布替尼显著延缓了向有症状疾病的进展(HR=0.276,95%CI 0.188~0.407,P<0.001),但在中位69.3个月的观察时间内发生26例死亡事件,所以没有生存获益(P=0.562)。

伊布替尼组和安慰剂组的5年生存率分别为93.3%(95%CI 89.3%~97.3%)和93.6%(95%CI 89.5%~97.7%),而观察/等待组的为97.9%(95%CI 95.6%~100%);从疾病确诊后算起,估计的10年生存率依次为89.8%(95%CI 83.3%~96.3%)、86.5%(95%CI 78.7%~94.3%)和95.3%(95%CI 91.1%~99.4%)。

在伊布替尼组,12例死亡病例中有1例与CLL相关;而在安慰剂组,14例死亡病例中有4例出现CLL进展或Richter转化。两个治疗组的不良/严重不良事件发生率分别为99.4%和60%。安全性数据表明,伊布替尼组的心血管毒性事件增加。 (编译 孟贝茜)

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