华中科技大学同济医学院附属协和医院Li Weiming报告，奥雷巴替尼二线治疗不携带T315I突变的慢性期慢性髓细胞白血病（CP-CML）具有显著疗效。中位随访16个月时，43例患者中的完全细胞遗传学缓解（CCyR）率为74.1%，主要分子学缓解（MMR）率为40.6%。安全性与既往结果一致。（摘要号480）

为了评估奥雷巴替尼在无T315I突变患者中的二线应用，该项单臂、多中心、开放标签研究（ChiCTR2200061655）纳入43例慢性粒细胞白血病患者（中位45.0岁，69.8%为男性），其中93.9%一线酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药，6.9%一线TKI不耐受，给予奥雷巴替尼（40 mg，隔日一次，每28天为1个周期，共2个周期）。

结果显示，至2024年11月15日数据截止日，33例至少评效1次，28例（66.7%）至少2次，23例（54.8%）至少3次。12例（28.6%）接受过一线伊马替尼；30例（71.4%）接受过第二代TKI一线治疗，包括达沙替尼（3例）、尼洛替尼（11例）或氟马替尼（10例）。基线时，32例（74.4%）有T315I突变，11例（25.7%）有除T315I以外的突变。

中位随访16.0个月（2~18个月），在可评效的患者中，CCyR率为74.1%（20/27），MMR率为40.6%（13/32）。在第6、9、12和18个周期结束时，CCyR率依次为53.4%、64.8%、69.1%和77.7%，MMR率一次为28.6%、32.5%、32.5%和43.9%。

在33例可评效的患者中，24例已接受第二代TKI作为一线治疗选择，其中CCyR率为78.9%，MMR率为43.5%。在伊马替尼经治的9例患者中，CCyR率为50%，MMR率为33.3%。

所有BCR-ABL国际评分<10%的患者（8例）均达到CCyR，半数达到MMR；而在评分>10%的患者（25例）中，CCyR率为69.6%，MMR率为37.5%。在BCR-ABL1突变状态分析中，24例无突变者的CCyR率为65.0%，MMR率为34.8%，9例突变者的CCyR率为85.7%，MMR率为55.6%。

43例患者接受至少1剂奥雷巴替尼被纳入安全性分析，6例（14.0%）出现了治疗相关的严重不良事件，包括3例（7%）血小板计数下降。

未见死亡事件。11例（25.6%）因不良事件（3例，7%）、治疗失败（2例，4.7%）和疾病进展（1例，2.3%）等因素而停止治疗。

Li等表示：这些初步数据表明奥雷巴替尼可能是CP-CML患者可行的二线治疗选择，特别是那些第二代TKI治疗中失败的患者。 （编译 赵增珍）