西班牙Vall d’Hebron肿瘤研究所Felip等报告，在贝伐珠单抗联合标准化疗一线治疗晚期弥漫性胸膜间皮瘤（DPM）患者时，加用阿替利珠单抗仅在数值上获得了更好的中位无进展生存期（PFS），但未显著改善中位总生存期（OS）。在预先设定的组织学分析中，加用阿替利珠单抗方案在非上皮样病例中有较好的生存改善。（Ann Oncol. 2025年1月13日在线版）

DPM目前获批的一线治疗是伊匹木单抗联合纳武利尤单抗或铂类联合培美曲塞。在化疗的基础上，联用贝伐珠单抗可以改善患者的OS。虽然免疫疗法单药或化疗-免疫疗法组合优于单用化疗，但化疗、贝伐珠单抗和免疫疗法有潜在的协同作用。

为了确定在贝伐珠单抗（15 mg/kg q21，直至进展）联合标准化疗（卡铂AUC=5，培美曲塞500 mg/m² q21，共4~6个周期；BC方案）一线治疗的基础上联用阿替利珠单抗（1200 mg q21，直至进展；ABC方案）治疗晚期DPM时的疗效和安全性，该项国际开放标签、Ⅲ期随机研究（BEAT-meso）纳入相关患者并等比分组，分层因素包括组织学类型和疾病分期。

主要终点是所有随机患者的OS，目标是相对获益29%（HR=0.708）。次要终点包括PFS、不良事件以及症状特异性生活质量（QoL）和总体QoL。

结果显示，2019年4月30日至2022年3月7日，400例患者被随机分组，每组200例。65%的患者的ECOG PS评分为1分，78%罹患上皮样组织学类型疾病。

中位随访35个月（数据截止日期为2023年1月9日），ABC方案组和BC方案组患者的中位OS分别为20.5个月和18.1个月（HR=0.84，95%CI 0.66~1.06，P=0.14），中位PFS分别为9.2个月和7.6个月（HR=0.72，95%CI 0.59~0.89，P=0.0021）。

组织学类型与治疗后的PFS和OS间具有显著的交互作用（P=0.012），在非上皮样亚型中OS的风险比为0.51（95%CI 0.32~0.80），在上皮样亚型中的为1.01（95%CI 0.77~1.32）。

ABC方案组和BC方案组分别有55%和47%的患者报告了≥3级的治疗相关不良事件，两组患者的QoL保持不变，无临床差异。

 （编译 肖丽）