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复发/难治性B-NHL prizlon-cel初显良好的安全性和活性
作者： 来源： 发布时间：2025-02-27
浙江大学医学院附属第一医院Yu等报告，在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者中，prizloncabtagene autoleucel（prizlon-cel）表现出良好的安全性，具有深度和持久的缓解。Prizlon-cel可为此类患者提供一种有前途的治疗选择。（Blood. 2025年1月15日在线版）
prizloncabtagene autoleucel（prizlon-cel）是一种新的双特异性的嵌合抗原受体（CAR） T细胞，可靶向并清除CD19/CD20阳性肿瘤细胞。为了探究prizlon-cel在复发/难治性B-NHL患者中的安全性和疗效，该项Ⅰ期开放性研究纳入CD19和（或）CD20阳性的此类患者，首先给予为期3天的淋巴细胞清除治疗（环磷酰胺、氟达拉滨方案），然后静脉给予prizlon-cel。主要终点是剂量限制性毒性（DLT）和治疗中出现的不良事件（TEAE）发生率及严重程度。次要终点包括总缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
结果显示，在48例接受prizlon-cel治疗的患者中，44例患有大B细胞淋巴瘤（LBCL）。研究未发现DLT。93.8%的患者发生了细胞因子释放综合征，但仅有1例3级事件。6.3%的患者发生了免疫效应细胞相关神经毒性综合征，无≥3级的事件。最常见的、≥3级的TEAE为中性粒细胞减少症（83.3%）和白细胞减少症（50%）。
所有患者的ORR和完全缓解（CR）率分别为91.5%和85.1%，在LBCL患者中则分别为90.7%和86.0%。中位随访时间为30.0个月，中位DOR、PFS和OS均未达到。Kaplan-Meier法估计的2年DOR率、PFS率和OS率分别为66.0%、62.6%和76.5%。
（编译 王婧涵）
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