北京大学肿瘤医院

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后线治疗复发/难治性CLL MRD指导泽布替尼/维奈克拉/奥妥珠单抗治疗

作者: 来源: 发布时间:2025-02-27

德国科隆大学附属医院Fürstenau等报告,在大多数的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中,使用泽布替尼/维奈克拉/奥妥珠单抗的、可测量残留疾病(MRD)指导的治疗获得了深度缓解。除了新型冠状病毒感染(COVID-19)相关的不良事件外,该三联疗法的耐受性良好。(Blood. 2025年1月30日在线版)

在复发/难治性CLL患者中,Ⅱ期研究CLL2-BZAG评估了在可选的苯达莫司汀减瘤治疗后给予泽布替尼、维奈克拉和奥妥珠单抗的MRD指导的联合治疗。共有42例患者入选,2例诱导周期≤2个的患者根据方案被从分析人群中排除。患者的既往治疗中位线数为1(1~5),18例(45%)患者已经接受了BTK抑制剂(BTKi),7例(17.5%)接受了维奈克拉,5例(12.5%)两种治疗均接受过。15例(37.5%)患者有TP53突变/缺失,31例(77.5%)不携带突变的IGHV。

结果显示,中位观察时间为21.5个月(8.0~35.3个月)。最常见的不良事件为COVID-19(26例次)、腹泻(15例次)、输注相关反应(15例次)、血小板减少症(14例次)、恶心(12例次)、疲劳(12例次)和中性粒细胞减少症(12例次)。2例患者出现了致命性的不良事件(COVID-19,继发于COVID-19的真菌性肺炎)。

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三联治疗6个月后,所有患者均有缓解,21例(52.5%,95%CI 36.1%~68.5%)的外周血检测结果达到uMRD。在许多患者中,随着时间的推移,缓解加深,最佳uMRD率为85%。TP53异常的患者(80%)和有维奈克拉/BTKi暴露史的患者(80%)的最佳uMRD率相似。18个月时,估计的无进展生存率和总生存率分别为96%和96.8%。目前还没有患者需要后续治疗。 (编译 李佳)