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铂类药物耐药的鼻咽癌 联用贝伐珠单抗或优于单用帕博利珠单抗

作者: 来源: 发布时间:2025-02-27

新加坡国立大学癌症研究所血液肿瘤科Chong等报告,在对铂类药物耐药的鼻咽癌患者中,联用贝伐珠单抗比帕博利珠单抗单药更有效,且毒性事件可控。如果在Ⅲ期临床试验中得到验证,这种联合治疗可能成为这类患者新的治疗标准。(Lancet Oncol. 2025年1月15日在线版)

血管内皮生长因子(VEGF)在鼻咽癌中过度表达并抑制抗肿瘤免疫应答。既往研究表明,在PD-1抑制治疗策略中加入抗VEGF治疗可以改善肿瘤反应。为了比较帕博利珠单抗联合或不联合贝伐珠单抗在鼻咽癌患者中的疗效,该项随机、开放、Ⅱ期试验在新加坡两家医院(国立大学癌症研究所和Tan Tock Seng医院)纳入≥21岁的、ECOG PS评分0~1分的、铂类耐药的、复发性或转移性鼻咽癌患者,等比分予帕博利珠单抗(200 mg q21)单药(单药组)或联合贝伐珠单抗(75 mg/kg,联合组),治疗直到出现影像学疾病进展、不可接受的毒性、完成32个周期的治疗或患者撤销知情同意书。

主要终点是客观缓解率,由独立的影像科医师使用RECIST(1.1版)标准进行评估,并在意向性治疗人群(即所有随机分配的患者)中进行分析。

结果显示,2019年5月13日至2023年12月6日,研究评估了60例个体的入组资格,最终两组各入组患者24例。患者的中位年龄为56岁(IQR:48~65岁),其中40例(83%)为男性,8例(17%)为女性。

中位随访时间为28.3个月(IQR:15.1~55.9个月)。联合组和单药组患者的客观缓解率分别为58.3%(95%CI 36.6%~77.9%)和12.5%(95%CI 2.7%~32.4%;uRR=4.67,95%CI 1.54~14.18,P=0.0010)。

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3级治疗相关不良事件在单药组有2例(8%),在联合组有7例(29%);最常见的重度的或3~4级治疗相关的不良事件为血栓形成或出血(4例 vs. 0例),其他不良事件为转氨酶升高(0例 vs. 1例)、结肠炎(1例 vs. 0例)、血细胞减少症(0例 vs. 1例)、皮肤毒性(1例 vs. 0例)、高血压(1例 vs. 0例)和蛋白尿(1例 vs. 0例)。两组均无4级治疗相关不良事件或治疗相关死亡。 (编译 吴英)