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原发灶4~20 mm的nBCC 浅刮术加5%咪喹莫特不优于手术切除

作者： 来源： 发布时间：2025-02-27

荷兰马斯特里赫特大学医学中心Verkouteren等报告，在原发灶4~20 mm的结节型基底细胞癌（nBCC）患者中，浅刮术（SC）后使用5%咪喹莫特乳膏相对手术切除（SE）的非劣效性检验未达终点，且其治疗后5年的疗效明显较低。大多数治疗失败发生在治疗后的第1年，SC加5%咪喹莫特治疗后的5年无瘤生存概率为77.8%。（JAMA Dermatol. 2025年1月29日在线版）

人们对基底细胞癌（BCC）无创治疗的兴趣正在增加。对于浅表性BCC，已证明5%的咪喹莫特乳膏具有较高的长期疗效，但nBCC的长期证据很少。

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为了评价在nBCC治疗5年后，SC后使用5%咪喹莫特乳膏是否不劣于SE，该项随机临床试验SCIN的二次分析数据来自荷兰2家皮肤科门诊2016年1月1日至2017年11月30日原发灶4~20 mm的nBCC患者，研究分予SC加5%咪喹莫特或SE。

SCIN试验的主要终点为1年无治疗失败的概率。该分析的主要终点为5年无治疗失败的概率。

结果显示：共纳入145例患者，中位年龄为68岁（IQR：31~89岁），其中男性77例（53.1%）；经组织学证实的、原发性nBCC患者接受随机分组，其中SC加5%咪喹莫特组73例，SE组72例。SC加5%咪喹莫特组共有15例治疗失败，其中5例治疗失败发生在治疗后1~5年内，SE组有1例。

SC加5%咪喹莫特组和SE组患者的5年无治疗失败概率分别为77.8%（95%CI 65.7%~86.0%）和98.2%（95%CI 88.0%~99.8%）。治疗失败的相对风险为15.93（95%CI 2.10~120.64）。95%置信区间包括5.22的非劣效性界限。20例患者死于与BCC无关的原因，竞争风险回归分析的亚风险比为16.16（95%CI 2.18~119.72）。

 （编译 张云博）


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