北京大学肿瘤医院

返回

顶部

网站导航

369-370期(完成)-1.jpg

多线治疗失败的肉瘤患者 botensilimab联合balstilimab或安全有效

作者: 来源: 发布时间:2025-02-27

美国科罗拉多大学癌症中心Wilky等报告,在多线治疗失败的肉瘤患者中,botensilimab(BOT)联合balstilimab(BAL)显示出有希望的疗效和安全性。这一令人鼓舞的活性需进一步研究。(J Clin Oncol. 2025年1月27日在线版)

晚期肉瘤患者的预后很差,开发新疗法的需求很高。BOT是一种Fc增强型抗细胞毒性淋巴细胞相关蛋白-4抗体,BAL是一种抗PD-1抗体。为了确定BOT+BAL在晚期肉瘤患者中的安全性和有效性,该项Ⅰ期研究纳入此类患者,给予BOT(1 mg/kg或2 mg/kg,每6周一次)联合BAL(3 mg/kg q14)治疗持续2年。

主要终点是确定剂量递增期间的剂量限制性毒性。次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、疾病控制率和无进展生存期(PFS)。探索性终点评估患者生物标志物,包括肿瘤突变负荷、细胞因子和PD-L1表达。

结果显示,研究共治疗了64例肉瘤患者,其中所有病例均可接受安全性评估,52例可接受疗效评估。最常见的治疗相关不良事件(TRAE)是腹泻/结肠炎(35.9%),3级事件发生率为6.3%。未见4~5级TRAE。

在所有可评估的患者中,ORR为19.2%(95%CI 9.6%~32.5%),在可评估的血管肉瘤患者(18例)、内脏型患者和皮肤型患者中,ORR分
别为27.8%(95%CI 9.7%~53.5%)、33.3%和22.2%。可评估患者的中位PFS为4.4个月(95%CI 2.8~6.1个月),6个月PFS率为36%(95%CI 22%~50%),中位DOR为21.7个月(95%CI 1.9个月~未达到)。 (编译 张云博)

369-370期(完成)-91.jpg