北京大学肿瘤医院

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高危LBCL 一线应用阿基仑赛3年数据更好

作者: 来源: 发布时间:2025-04-02

美国Moffitt癌症中心Chavez等报告,在可评估疗效的高危的大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者中,一线应用阿基仑赛(axicabtagene ciloleucel,axi-cel)的完全缓解率达86%,3年无进展生存(PFS)率为75%。新的恶性肿瘤和非复发死亡情况均罕见,分别有4例和2例,且均与阿基仑赛无关。(Blood. 2025年2月12日在线版)

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ZUMA-12是一项多中心Ⅱ期研究,评估了阿基仑赛作为一线治疗的一部分在高危LBCL患者中的应用情况。符合条件的成人患者接受白细胞分离术,随后进行淋巴清除化疗和2×106 CAR T个细胞/kg的单剂阿基仑赛输注。主要疗效分析包括37例患者的数据,中位随访15.9个月,阿基仑赛治疗的CR率为78%,安全性与既往报道一致。

本次更新显示包括40例患者随访≥3年的最新结果。在37例可评估疗效的患者中,初步分析显示CR率增至86%(95%CI 71%~95%),客观缓解率达92%。中位随访47.0个月(37.1~57.8个月)后,在可评估疗效的患者中,36个月持续缓解率、无事件生存率、无进展生存率和总生存率的估计值依次为81.8%(95%CI 63.9%~91.4%)、73.0%(95%CI 55.6%~84.4%)、75.1%(95%CI 57.5%~86.2%)和81.1%(95%CI 64.4%~90.5%)。

共有4例患者出现新的恶性肿瘤,其中2例发生在主要分析的数据截止后,均与阿基仑赛无关。8例患者在研究期间死亡,其中2例为非复发性死因。 (编译 李聪)