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复发/难治性NK/T细胞淋巴瘤 艾沙妥昔单抗联合cemiplimab或安全有效
作者： 来源： 发布时间：2025-04-02
韩国三星医疗中心Kim等报告，在复发/难治性NK/T细胞淋巴瘤中，艾沙妥昔单抗联合cemiplimab表现出持久的疗效和可控制的安全性。破坏PD-L1 3'-UTR和PD-L1高表达的结构性变异与对这种联合治疗的反应有关。（Blood. 2025年3月12日在线版）
为了评估cemiplimab（一种抗PD1抗体）联合艾沙妥昔单抗（一种抗CD38抗体）治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）患者时的疗效和安全性，该项Ⅱ期研究纳入符合条件的患者，给予cemiplimab（250 mg d1、15 q28）联合艾沙妥昔单抗（10 mg/kg d2、16 q28）共治疗6个周期。应答者然后接受cemiplimab （350 mg q21）联合艾沙妥昔单抗（10 mg/kg q21）最多持续24个月。主要终点是基于最佳疗效的完全缓解（CR）率。
结果显示，在入选的37例患者中，CR率为51%（19/37），超过了主要终点（40%），客观缓解率为65%（24/37）。中位随访30.2个月（95%CI 25.6~34.8个月），中位无进展生存期为9.5个月（95%CI 1.4~17.6个月），中位总生存期尚未达到。
CR患者中位治疗28个（4~33个）周期，有应答者（24例）的中位缓解持续时间为29.4个月（95%CI 15.4~43.4个月）。在应答者中，研究发现破坏PD-L13 '-UTR和高PD-L1表达的结构性变异。
大多数不良事件是轻度的（1~2级），≥3级事件发生率为32%，未见治疗相关的死亡。
（编译 邓秋菊）
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