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成人Ph阴性CD19阳性B-ALL 贝林妥欧单抗可为诱导/巩固治疗标准组分
作者： 来源： 发布时间：2025-04-02
意大利研究者Bassan等报告，在成人费城染色体（Ph）阴性CD19阳性B系急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者中，为了改善微小残留病（MRD）缓解和结局，贝林妥欧单抗可被早期添加入风险导向性巩固治疗中。贝林妥欧单抗治疗后，MRD阴性率为93%；化疗组和移植组患者的3年生存率分别为93%和65%。（Blood. 2025年2月26日在线版）
GIMEMA LAL2317方案研究了成人Ph阴性CD19阳性B-ALL的一线化疗联合贝林妥欧单抗方案，以改善MRD缓解情况和临床结局。患者在化疗第3个周期和第6个周期后，接受2个周期的贝林妥欧单抗。主要终点是贝林妥欧单抗治疗后的分子MRD阴性率。
结果显示，149例患者入组，中位年龄为41岁（18~65岁）。132例进入缓解期，122例接受了贝林妥欧单抗治疗，109例在贝林妥欧单抗治疗前后接受了MRD评估。
在贝林妥欧单抗治疗后，MRD阴性率从72%增至93%（P<0.001），30例MRD阳性患者中有23例（73%）MRD转阴，研究达到主要终点。中位随访38.1个月（0.5~62.8个月），中位总生存期（OS）和无病生存期（DFS）均未达到，估计的3年OS率和DFS率分别为71%和65%，其中18~40岁的MRD早期转阴患者的结局更好（DFS率为92%）。
贝林妥欧单抗治疗前有MRD预示着更差的结局，尤其是在遗传学高危患者中。值得注意的是，贝林妥欧单抗治疗患者的3年生存率为82%。标准化疗患者的生存率和复发率分别为91%和15%，造血干细胞移植治疗患者的分别为59%和35%。贝林妥欧单抗的毒性事件可控，只有8例永久停药。 （编译 戴帆帆）
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