北京大学肿瘤医院

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复发/难治性CLL 宜考虑固定疗程及再次VenR治疗

作者: 来源: 发布时间:2025-04-02

荷兰阿姆斯特丹大学医学中心Kater等报告,在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中,维奈克拉-利妥昔单抗(VenR)方案治疗者的7年无进展生存(PFS)率为23%,总生存(OS)率为70%。在一项子研究中,25例患者再次接受VenR治疗,中位PFS为23个月,再次治疗后微小残留病(MRD)转阴率达32%。(Blood. 2025年2月26日在线版)  

Ⅲ期研究MURANO纳入复发/难治性CLL患者,等比分予固定持续时间的维奈克拉-利妥昔单抗(维奈克拉400 mg qd持续2年,每月一剂利妥昔单抗持续6个月;194例)方案或苯达莫司汀-利妥昔单抗(BR方案治疗6个月;195例)方案。前期结果显示,VenR患者的PFS和OS均优于BR组的。在一项子研究中,疾病进展的患者再次接受VenR治疗或自BR组交叉过来转用VenR。

中位随访7年的最终分析显示,在最终数据截点(2022年8月3日),VenR组和BR组患者的中位PFS分别为54.7个月和17.0个月,7年OS率分别为69.6%和51.0%。VenR组患者7年PFS率为23.0%。

VenR治疗的患者中,83例治疗结束时MRD转阴的、无疾病进展患者在治疗结束时的中位PFS为52.5个月,而35例治疗结束时MRD未转阴患者的中位PFS为18.0个月(P<0.0001)。14例患者出现持久的MRD转阴。4例患者出现了3种不同的BCL2突变。

在子研究中,25例患者再次使用VenR,9例为BR组交叉用VenR,中位PFS分别为23个月和27个月,最佳总缓解率分别为72%和89%。在联合治疗结束时,再治疗或交叉治疗后,分别有8例和6例患者MRD转阴。未见新的安全性问题。

 (编译 陈茹)

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