北京大学肿瘤医院

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复发/难治性AML lintuzumab-Ac255联合CLAG-M挽救方案耐受性好

作者: 来源: 发布时间:2025-04-02

美国威斯康辛医学院血液/肿瘤学部Abedin等报告,在复发/难治性急性髓系白血病(AML)患者中,lintuzumab-Ac255联合CLAG-M挽救方案的耐受性良好,具有预期的、可控制的毒性事件,且可使高危复发/难治性AML患者获得深刻而有意义的缓解。(Leukemia. 2025年2月15日在线版)

lintuzumab-Ac255是一种人源化的、与锕-225连接的抗CD33抗体,可向白血病细胞输送高能α粒子,引发双链DNA断裂和细胞死亡。为了评估复发/难治性AML患者在CLAG-M挽救治疗后接受lintuzumab-Ac255治疗时的安全性和有效性,该项Ⅰ期研究纳入此类患者,采用3+3剂量递增设计,将21例患者依次纳入4个队列,在CLAG-M(第1~6天)治疗后7天(+2天)输注lintuzumab-Ac255(0.25~1.0µCi/kg);另有5例患者接受了推荐的Ⅱ期剂量(RP2D)。主要终点是确定最大耐受剂量(MTD)、RP2D和安全性。

结果显示,在可评估的患者中,86.7%患有高危疾病。MTD和RP2D为0.75µCi/kg。常见的3~4级不良事件是发热性中性粒细胞减少症(65.4%)和白细胞减少症(50%)。

汇总的完全缓解率(CRc,CR/CRi)为56.6%,其中在TP53突变患者中的为50%,在维奈克拉经治患者中的为38.5%。12例缓解者中,8例的可测量残留疾病(MRD)转阴。在所有26例患者中,估计的2年总生存率为23.1%(95%CI 9.4%~40.3%),估计的1年无进展生存率为30.8%(95%CI 14.6%~48.5%)。 (编译 刘帅)

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