北京大学肿瘤医院

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非转移性高级别上尿路上皮癌 含铂双药联合度伐利尤单抗新辅助治疗降期

作者: 来源: 发布时间:2025-04-02

法国研究者Houédé等报告,在非转移性高级别上尿路上皮癌(UTUC)患者中,含铂(尤其是顺铂)双药化疗联合度伐利尤单抗的新辅助方案虽然没有达到主要终点,但在降期方面表现出了有希望的结果。其安全性良好,没有增加手术风险。(J Clin Oncol. 2025年2月14日在线版)

UTUC行根治性肾输尿管切除术后,高危患者的预后仍不良。为了评估新辅助化疗(顺铂或卡铂,联合吉西他滨)联合度伐利尤单抗的安全性和有效性,该项Ⅱ期研究(iNDUCT)纳入根据输尿管镜活检/尿液细胞学检查和(或)通过CT成像发现肾盂/输尿管壁浸润的、非转移性高级别UTUC患者,在根治性肾输尿管切除术前给予度伐利尤单抗联合吉西他滨/顺铂治疗(队列1)或度伐利尤单抗联合吉西他滨/卡铂治疗(队列2),每3周为一个周期共治疗4个周期。队列的选择基于肾小球滤过率。主要终点为病理学完全缓解(ypT0)率。

结果显示,2021~2024年,队列1入组患者31例,队列2入组19例。患者的中位年龄为68岁(38~79岁),59%为男性;45例接受治疗4个周期,3例接受3个周期,1例2个周期;5例患者在治疗期间改用卡铂。

45例患者接受手术治疗,队列1和队列2的pT0率分别为13%(4/29)和5%(1/19),pTa/pT1率分别为50%(15/29)和42%(8/19)。

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没有观察到严重的免疫疗法介导的毒性事件。4例患者发生化疗相关的3级中性粒细胞减少症,其中1例为4级;1例发生3级血小板减少,其中1例为4级;4例发生3级贫血。 (编译 张欣然)