北京大学肿瘤医院

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经治的mCRPC 标准方案仍为多西他赛且不宜联用帕博利珠单抗

作者: 来源: 发布时间:2025-04-02

美国耶鲁癌症中心Petrylak等报告,在经治的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中,在多西他赛基础上加用帕博利珠单抗不能显著改善疗效。目前的标准方案保持不变。(J Clin Oncol. 2025年3月5日在线版)

mCRPC患者中,第二代雄激素受体途径抑制剂(ARPI)治疗后的标准治疗仍为多西他赛。为了评估帕博利珠单抗联合多西他赛或安慰剂联合多西他赛对经治mCRPC患者的疗效和安全性,该项随机、双盲、Ⅲ期研究(KEYNOTE-921)于2019年5月30日至2021年6月17日纳入雄激素剥夺治疗和一种ARPI治疗后进展的mCRPC成人患者,等比分予帕博利珠单抗(515例)或安慰剂(515例),均同步给予多西他赛联合泼尼松治疗。

双重主要终点是影像学无进展生存期(rPFS)和总生存期(OS)。安全性是次要终点。

结果显示,从随机分配到最终分析的数据截止日期(2022年6月20日),中位时间为22.7个月(12.1~36.7个月)。

在第一次期中分析中(数据截止日期为2021年9月27日),联用帕博利珠单抗和联用安慰剂组患者的中位rPFS分别为8.6个月(95%CI 8.3~10.2个月)和8.3个月(95%CI 8.2~8.5个月;HR=0.85,95%CI 0.71~1.01,P=0.03)。在最终分析时的中位OS分别为19.6个月(95%CI 18.2~20.9个月)和19.0个月(95%CI 17.9~20.9个月;HR=0.92,95%CI 0.78~1.09,P=0.17)。

≥3级治疗相关不良事件发生率分别为43.2%和36.6%,分别有2例和7例死于治疗相关的不良事件。肺炎是最常见的免疫介导的不良事件(7.0% vs. 3.1%)。

  (编译 刘震)