会上，瑞士洛桑大学医院Bourhis报告了NIVOPOSTOP研究结果，该项针对可切除局晚期头颈部鳞癌并且术后存在高危因素（淋巴结包膜外侵ECE、切缘阳性/不足、≥4枚淋巴结转移或多处神经浸润）的Ⅲ期随机对照试验显示，术后联合大剂量顺铂同步CRT的标准治疗基础上给予纳武利尤单抗的辅助免疫治疗（包括放疗前1次、放疗中和放疗后，总共为期35周）显著改善无病生存（DFS）且显示总生存（OS）获益趋势。（摘要号 LBA2）

研究的主要入组标准：年龄<75岁、体能状态评分为0或1分、接受根治性手术切除的口腔、口咽（OPC）、下咽或喉部的LA-SCCHN患者，且具有高复发风险（存在淋巴结外侵犯和/或肿瘤边缘阳性、≥4个淋巴结受累、多发性神经周围侵犯等）。

患者以1∶1比例随机分配至两个治疗组：A组接受标准治疗方案（66 Gy放疗+顺铂100 mg/m²，每3周一次，共3个周期）；B组则接受纳武利尤单抗序贯联合治疗（初始剂量240 mg→标准放化疗+纳武利尤单抗360 mg，每3周一次，共3周期→后续纳武利尤单抗480 mg，每4周一次，共6周期）。主要终点是无病生存期（DFS）；关键次要终点包括OS以及安全性。

研究共纳入680例患者，其中666例（A组334例，B组332例，意向治疗人群）基于截止日期前的随机化数据进行了DFS分析。中位随访时间为30.3个月（IQR：16.0~44.9个月），期间共观察到252例终点事件。两组患者在基线特征方面保持良好均衡性，为疗效比较提供了可靠基础。

结果显示，在所有PD-L1表达水平的患者中，NIVO+CRT组较单纯CRT组显著改善DFS（HR=0.76，95%CI 0.60~0.98，P=0.034）。这一差异在3年DFS率的比较中更为直观：CRT组3年DFS率为52.5%（95%CI 46.2%~58.4%），而NIVO+CRT组则显著提高至63.1%（95%CI 57%~68.7%），两组间绝对差异达10.6个百分点。结果提示，纳武利尤单抗的加入可显著降低患者疾病复发风险，为LA-SCCHN患者术后辅助治疗提供了新的治疗选择。

安全性方面，两组放化疗依从性相似，且放化疗后9个月内安全性分析基于接受至少一次治疗的患者。安全性分析结果表明，单独CRT组4级不良事件发生率低于NIVO+CRT组（CRT后100天内：5.6% vs. 13.1%；100天至9个月：0% vs. 1.2%），治疗相关死亡率分别为0.7%和0.6%。两组中最常见的4级不良事件均为中性粒细胞减少症和淋巴细胞减少症。OS数据尚不成熟，分析将在达到预设死亡事件数（当前158例，需要283例）后进行。

该研究结果显示，在术后标准放化疗基础上联合纳武利尤单抗辅助治疗，可为所有PD-L1表达水平的患者带来具有统计学和临床意义的DFS改善。研究者认为，在治疗标准方面，高危LA-SCCHN术后方案需从单纯CRT转向纳武利尤单抗+CRT序贯维持方案。在诊疗流程方面，术后病理需强制评估高危因素（包膜侵犯/切缘状态等），以筛选免疫治疗获益人群。在多学科协作方面，MDT讨论需纳入免疫治疗可行性，并综合肿瘤生物学特征（如PD-L1）、患者耐受性决策。

有评论专家指出，该研究证实，在手术切除的高危SCCHN患者中，无论肿瘤PD-L1表达状态如何，纳武利尤单抗联合放化疗辅助治疗均能显著改善DFS，这一发现为高危SCCHN患者的治疗带来了新希望。

（编译 钟秋月 赵锡明）