PETACC-3试验中的研究数据表明，与Ⅲ期结肠癌患者相比，Ⅱ期微卫星不稳定性（MSI) 辅助化疗结肠癌患者的总生存（OS）及无复发生存（RFS）预后更好。（Ann Oncol.2014年10月30日在线版） 

MSI的结肠癌患者比微卫星稳定（MSS）的患者预后更好，但这种预后作用可能因临床病理因素发生改变。该研究通过分析PETACC-3试验中接受5-FU/LV或FOLFIRI方案辅助治疗的Ⅱ期及Ⅲ期结肠癌患者，探讨MSI的预后作用。共有1254例患者能够检测标本，通过检测10个不同基因位点，如果3个及以上位点不稳定者为高度MSI组（MSI-H），反之归为MSS。研究主要终点是OS及RFS。

在II期结肠癌患者中，MSI-H组较MSS组的RFS及OS(HR=0.26, 95%CI 0.10-0.65，P=0.004和HR=0.16，95%CI 0.04-0.64，P=0.01)延长。而在III期结肠癌患者中，MSI-H组的RFS较MSS组略延长(HR=0.67，95%CI 0.46-0.99，P=0.04)，但OS的差异却没有统计学意义(HR=0.70，95%CI 0.44-1.09，P=0.11)。

此外，两个不同治疗组中MSI-H的患者生存没有差异。MSI-H患者较MSS患者的RFS优势存在于双侧结肠，但其OS的优势却仅存在于右侧结肠。对于KRAS或BRAF基因突变的结肠癌（除外二者均突变的患者），MSI-H组的RFS及OS优势则更明显。KRAS及MSI状态之间存在交互作用（P=0.005），而BRAF则不存在交互作用(P=0.14)。

研究表明，MSI-H是Ⅱ期结肠癌患者OS及RFS的预后因子。在接受以5-FU为基础的辅助化疗的Ⅱ期结肠癌患者中，MSI高表达者（MSI-H）较MSI低表达者（MSI-L）具有生存优势，加入伊立替康的FOLFIRI方案并不能增加这一优势。

南昌大学第一附属医院 
熊建萍教授述评：

从分子水平进行个体化治疗，让临床医学精准性成为可能。Ⅲ期结肠癌术后从辅助化疗中获益得到高级别的循证医学支持，但仅从临床特征对Ⅱ期结肠癌进行辅助化疗显得证据不足，而更多的研究证明，微卫星不稳定性（MSI) 对Ⅱ期结肠癌辅助化疗患者的OS及RFS预测性更为可靠，同时使化疗药物的精确选择有重要指导意义。