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Ⅱ~ⅢB期EGFR突变肺腺癌 埃克替尼联合化疗新辅助治疗安全性可控

作者： 来源： 发布时间：2025-08-19

北京大学肿瘤医院吴楠等报告，在可切除的、Ⅱ~ⅢB期的、表皮生长因子受体（EGFR）突变的肺腺癌患者中，埃克替尼联合化疗的新辅助治疗未达到主要终点，但显示出可控的安全性。（Lung Cancer. 2025年7月19日在线版）

EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）在EGFR突变非小细胞肺癌患者新辅助治疗中显示出活性，然而，新辅助EGFR-TKI联合化疗的数据有限。为了评估埃克替尼联合化疗新辅助治疗Ⅱ~ⅢB期EGFR突变肺腺癌时的安全性和有效性，该项单臂Ⅱ期研究（NEOIPOWER）纳入符合条件的、可切除的Ⅱ~ⅢB期EGFR突变肺腺癌成年患者，给予总疗程8周埃克替尼（125 mg tid）联合2个21天周期的化疗（培美曲塞，500 mg/m2 d1；卡铂，AUC=5 d1），然后进行手术切除。

主要终点是主要病理缓解（MPR）率。次要终点为R0切除率、客观缓解率（ORR）、病理完全缓解（pCR）、疾病控制率（DCR）、无病生存期（DFS）、总生存期和安全性。

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结果显示，2021年10月25日至2023年4月2日，入组30例患者并完成新辅助治疗。MPR率为6.7%（95%CI 0.8%~22.1%），未达到主要终点。没有患者获得pCR。28例（93.3%）患者接受手术，其中27例（96.4%）实现R0切除，10例（35.7%）出现病理学降期。

在30例接受治疗的患者中，ORR为83.3%（95%CI 65.3%~94.4%），DCR为96.7%（95%CI 82.8%~99.9%）。中位随访时间为25.0个月（6.4~33.6个月），中位DFS未达到（95%CI 25.1个月~未达到），2年DFS率为92.0%。6例（20.0%）患者报告了3级治疗相关不良事件（TRAE），主要包括白细胞减少（6.7%）和中性粒细胞减少（6.7%）。研究未观察到4级或5级TRAE，也没有发生死亡。

（编译 苏畅）


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