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一线进展的晚期肝细胞癌 仑伐替尼二线治疗安全有效
作者： 来源： 发布时间：2025-11-04
韩国蔚山大学医学院Yoo等报告的一项Ⅱ期临床试验显示，对于阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（atezo-bev）治疗后进展的肝细胞癌（HCC）患者，仑伐替尼作为二线治疗显示出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。这些发现为仑伐替尼作为atezo-bev治疗后的可行选择提供了前瞻性证据。（J Hepatol. 2025年9月4日在线版）
atezo-bev是目前不可切除HCC全球标准的一线治疗方案。然而，大多数患者最终会出现疾病进展。atezo-bev治疗失败后的最佳二线策略尚不明确。支持在该背景下使用多激酶抑制剂的前瞻性证据有限。
这项由研究者发起的多中心单臂研究（KCSG HB23-04）纳入了在atezo-bev一线治疗后发生进展的不可切除HCC患者。患者根据体重接受每日12 mg或8 mg的二线仑伐替尼治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）和安全性。
2023年8月至2024年5月，共有13个中心的50例患者入组。中位年龄为66岁，72%的患者为病毒所致。atezo-bev治疗的中位至进展时间（TTP）为6.5个月。中位随访12.6个月，中位PFS为5.4个月（95%CI 4.2~7.1个月，长于历史对照的4.5个月），达到了预设的主要终点。
中位OS为9.8个月（95%CI 8.1个月~未达到）。ORR为14.0%，DCR为82.0%。中位DoR为9.4个月。生存结局根据仑伐替尼的客观缓解情况有所不同，但与atezo-bev的TTP或HCC病因无关。最常见的不良事件是腹泻（42.0%）、甲状腺功能减退（32.0%）和食欲减退（30.0%）。46.0%的患者发生了≥3级不良事件。
（编译 林海源）
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