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初始可切除胰腺癌 微创与开腹左胰腺切除术肿瘤学结局相当
作者： 来源： 发布时间：2025-11-04
荷兰阿姆斯特丹大学Bruna等报告，在针对初始可切除胰腺癌患者的随机DIPLOMA试验的长期随访中，微创左胰腺切除术（MILP）与开腹左胰腺切除术（OLP）的肿瘤学结局无显著差异，证实了MILP的肿瘤学安全性。（JAMA Surg. 2025年10月8日在线版）
DIPLOMA试验已显示，对于初始可切除的胰腺癌患者，MILP与OLP的根治性切除率相当。但目前仍缺乏关于长期总生存期（OS）和无病生存期（DFS）的数据，而这些数据是确认MILP肿瘤学疗效的必要依据。该研究旨在比较DIPLOMA试验中MILP与OLP治疗初始可切除左侧胰腺癌患者的长期肿瘤学结果，包括OS和DFS。
DIPLOMA是一项国际多中心、随机、患者及病理学家双盲的试验，于2018~2021年在全球12个国家的35个中心开展，随访时间至少36个月。纳入对象为胰腺体部或尾部初始可切除的胰腺导管腺癌患者。参与者被随机分配接受MILP（腹腔镜或机器人辅助）或OLP。
主要结局包括OS和DFS。其他结局包括辅助治疗的实施情况及其至辅助治疗开始的时间。
2018年5月至2021年5月，258例患者被随机分配至MILP组（131例）和OLP组（127例）。中位随访38个月（IQR：36~46个月）后，134例患者（52%）死亡，127例患者（55%）出现疾病复发。
MILP组与OLP组的OS无显著差异（中位OS：32个月 vs. 34个月；分层风险比为1.02，95%CI 0.72~1.44，P=0.92）。两组的DFS亦无显著差异（中位DFS：21个月 vs. 17个月；分层风险比为0.96，95%CI 0.68~1.35，P=0.81）。MILP术后接受辅助治疗的患者有79例（70%），OLP术后有79例（72%，P=0.63）。两组至开始辅助治疗的时间相当（中位时间：59天 vs. 56天，P=0.92）。
（编译 高阳）
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