德国柏林夏里特大学医院Stahler等报告，共识分子亚型（CMS）4分型可能成为RAS（及BRAF）野生型转移性结直肠癌（mCRC）中预测抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗疗效的额外生物标志物。（J Clin Oncol. 2025年11月18日在线版）

mCRC的CMS作为生物标志物尚存争议。本研究进行了一项个体患者数据（IPD）的荟萃分析，以评估其对客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）的影响及其与治疗的交互作用。

分析从PubMed、Embase、Medline、Cochrane Library数据库及美国临床肿瘤学会（ASCO）/欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会议论文集中确定的五项试验中，收集了符合方案（基于氟尿嘧啶/卡培他滨、伊立替康/奥沙利铂、抗血管内皮生长因子VEGF/抗EGFR抗体的治疗）且可获得CMS分型的RAS野生型肿瘤患者的个体患者数据。五项试验分别为：FIRE1、FIRE3、XELAVIRI（NCT01249638）、PanaMa（NCT01991873）和TRIBE2（NCT02339116）。分析采用一步法IPD荟萃分析，考虑了研究中患者的聚类效应（ORR分析使用广义估计方程模型；PFS/OS分析使用Cox模型）。

共纳入790例患者：CMS1型77例（9.7%），CMS2型345例（43.7%），CMS3型74例（9.4%），CMS4型294例（37.2%）。研究间的异质性可忽略不计（变异<1×10^-6）。与CMS1型相比，CMS2型和CMS4型肿瘤在ORR上显示出更高的数值优势（CMS2：OR=1.668，95%CI 0.982~2.836，P=0.059；CMS4：OR=1.369，95%CI 0.874~2.146，P=0.170），并具有更长的PFS（CMS2：HR=0.64，95%CI 0.48~0.85，P=0.002；CMS4：HR=0.67，95%CI 0.50~0.91，P=0.009）和OS（CMS2：HR=0.59，95%CI 0.43~0.80，P<0.001；CMS4：HR=0.67，95%CI 0.49~0.92，P=0.01）。

在CMS4型肿瘤中，与使用抗VEGF抗体相比，使用抗EGFR抗体可显著改善PFS（HR=0.67，95%CI 0.46~0.97，P=0.03）和OS（HR=0.49，95%CI 0.33~0.72，P<0.001），并且在RAS/BRAF野生型的CMS4亚组（HR=0.55，95%CI 0.37~0.83，P=0.004）或微卫星稳定状态的亚组（HR=0.52，95%CI 0.32~0.86，P=0.01）中也观察到一致的疗效。

在所有患者中，抗体治疗与CMS分型的交互作用检验对PFS（P<0.001）和OS（P<0.001）有意义；在RAS/BRAF野生型肿瘤患者中，对OS的交互作用检验也有意义（P=0.02）。 （编译 刘恋）