法国研究者Hammel等报告，在晚期胰腺导管腺癌二线化疗基础上加用eryaspase并未改善总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。观察到的不良事件与既往化疗报告的基本一致。这些结果不支持在胰腺导管腺癌中进一步研发eryaspase的应用。（J Clin Oncol. 2025年11月4日在线版）

该项Ⅲ期研究评估了eryaspase联合化疗作为晚期胰腺导管腺癌二线治疗的效果。

TRYBECA-1研究入组了18岁及以上、在一线化疗期间或之后疾病进展的患者。患者被随机分配至eryaspase联合化疗组（吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇，或氟尿嘧啶、亚叶酸与伊立替康/纳米脂质体伊立替康联合方案）或单纯化疗组。每4周为一个治疗周期，治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

给药方案如下：eryaspase 100 U/kg，第1、15天静脉给药；吉西他滨1000 mg/m²，白蛋白结合型紫杉醇125 mg/m²，第1、8、15天静脉给药；伊立替康180 mg/m²（或纳米脂质体伊立替康70 mg/m²），第1、15天静脉给药；氟尿嘧啶2400 mg/m²持续46小时输注（并予400 mg/m²静脉推注）；亚叶酸400 mg/m²，第1、15天静脉给药。主要终点是OS。次要终点包括PFS、ORR和安全性。

共有512例患者被随机分配（eryaspase联合化疗组255例，单纯化疗组257例）。两组患者的基线特征均衡。共发生420例死亡事件，eryaspase联合化疗组的中位OS为7.5个月，而单纯化疗组的为6.7个月（HR=0.92，95%CI 0.76~1.11，P=0.374）；中位PFS分别为3.7个月和3.4个月（HR=0.88，95%CI 0.73~1.07，P=0.196）；客观缓解率分别为16.1%和12.5%（OR=1.35，95%CI 0.81~2.24）。≥3级不良事件在eryaspase联合化疗组和单纯化疗组中的情况分别为：中性粒细胞减少症（25.4% vs. 20.3%）、乏力（16.9% vs. 13.8%）和贫血（17.3% vs. 12.2%）。

（编译 刘恋）