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局部晚期或早期HER2阳性乳腺癌 TQB2102新辅助治疗抗瘤活性强且耐受性好

作者： 来源： 发布时间：2026-01-08

复旦大学附属肿瘤医院李俊杰、邵志敏教授等报告的研究显示，在人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌新辅助治疗中，双特异性HER2靶向抗体偶联药物（ADC）TQB2102表现出强大的抗肿瘤活性，且耐受性良好。据研究者所知，这应该是首项TQB2102相关报告。（J Clin Oncol. 2025年11月25日在线版）

该研究旨在评估TQB2102在HER2阳性乳腺癌新辅助治疗中的疗效和安全性。这项随机、开放标签、多中心Ⅱ期研究入组了Ⅱ期和Ⅲ期HER2阳性乳腺癌患者。研究根据激素受体状态对患者进行分层，并按1∶1的比例随机分配至四个队列：队列1和队列2分别接受TQB2102 6.0 mg/kg、每3周一次、共6个或8个周期的治疗；队列3和队列4分别接受TQB2102 7.5 mg/kg、每3周一次、共6个或8个周期的治疗。主要终点是所有四个队列（每队列26例）的总病理完全缓解（tpCR）率。当tpCR率的90%CI下限超过40%时，认为疗效优于历史对照。

2024年2月5日至2024年9月24日，共入组104例患者，每个队列26例。队列1的tpCR率为57.7%（90%CI 43.2%~71.3%，P=0.04），队列2为76.9%（90%CI 62.3%~87.6%，P<0.01），队列3为61.5%（90%CI 46.5%~74.8%，P=0.02），队列4为69.2%（90%CI 54.6%~81.3%，P<0.01）。3级及以上治疗相关不良事件的发生率分别为：队列1为23.1%，队列2为30.8%，队列3为30.8%，队列4为26.9%。所有队列均未发生治疗相关死亡事件。 （编译 王海峰）

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