美国MD安德森癌症中心Bedrosian报告的Ⅲ期联盟A011104/ACRIN 6694试验结果显示，早期三阴性或HER2阳性乳腺癌患者的局部区域复发率极低，无论其是否接受用于分期和手术计划的乳腺MRI检查。（摘要号GS2-07）

术前乳腺MRI并未改善任何肿瘤学结局：局部区域复发、无远处复发生存期或总生存期。A011104研究补充了证据，表明对新诊断乳腺癌患者进行分期而使用的术前乳腺MRI，并未带来肿瘤学结局的改善或外科治疗的进步。常规使用乳腺MRI进行疾病分期似乎并无必要。

乳腺MRI被广泛用于新诊断乳腺癌患者的局部区域分期和手术计划，因为它能检测到乳腺X线摄影无法发现的病灶。然而，此前尚不清楚乳腺MRI是否能真正改善患者结局。该研究旨在明确MRI检测到并随后手术切除的病灶是否能降低局部复发率。

该研究共入组了319例新诊断的临床Ⅰ~Ⅱ期、三阴性或雌激素/孕激素受体阴性/HER2阳性乳腺癌患者，这些患者均适合接受保乳手术。这些患者的已知复发风险最高。可以通过单次手术切除的多灶性肿瘤患者也符合入组条件，但胚系BRCA1/2突变携带者、双侧乳腺癌患者以及有乳腺癌既往史的患者均被排除在外。所有入组患者被随机分配至接受分期乳腺MRI检查组或不接受MRI检查组。分配到MRI组的患者必须在乳腺X线摄影后30天内接受MRI扫描。

在入组的患者中，93.4%接受了手术干预，其中91.9%接受了保乳手术。两组之间未观察到显著差异（MRI组为91.9%，无MRI组为92.7%；P=0.62）。

85%的患者接受了化疗，其中17.6%接受了新辅助化疗；在接受新辅助化疗的患者中，总体病理完全缓解率为39.3%，无MRI组为52%，MRI组为29%（P=0.10）。

两组的辅助放疗率相当（无MRI组为85.4%，MRI组为85%）。

在中位随访61.1个月时，共有298例患者可用于评估局部区域复发情况，结果显示两组间局部区域复发率无差异。MRI组的5年局部区域控制率为93.2%（95%CI 89.0%~97.6%），无MRI组为95.7%（95%CI 92.3%~99.1%；HR=1.1，95%CI 0.3~3.9）。亚组探索性分析未显示使用术前乳腺MRI有任何显著获益。

整个研究人群的5年无远处复发率为94.3%（95%CI 91.7%~97.1%），5年总生存率为92.2%（95%CI 89.1%~95.4%），组间无差异。

那么如何理解这些阴性结果：对于为何没有观察到术前乳腺MRI带来获益，可能有几种可能的解释。一种可能性是，在化疗和放疗的背景下，切除MRI检测到的病灶或许并非必要，因为患者接受的其他治疗模式已能充分处理这些病灶。或者，也可能是过去10~15年间乳腺X线摄影成像技术的进步，以及试验中观察到的超声广泛应用，可能限制了MRI在局部区域分期中的作用。研究者正在进行相关分析，试图区分这两种可能性。

Bedrosian还指出，乳腺MRI也曾被用于降低切缘阳性率和再次手术的可能性，并表示该研究也正在探讨这方面的问题。

（编译 刘敏杰）