北京大学肿瘤医院

返回

顶部

网站导航

NSABP B-38 Ⅲ期临床试验最终结果公布

作者: 来源: 发布时间:2013-10-12

蒽环类和紫杉类药物的化疗方案已被证明在早期乳腺癌辅助治疗中获益。NSABP B-38研究在于纳入第四种药物联合化疗治疗淋巴结阳性乳腺癌术后的患者,相对两个标准方案是否可以改善预后。近期,该研究的最终结果公布,增加GDD ACP并没有改善预后,DD ACPTAC之间疗效无显著差异,但毒性反应不同。 J Clin Oncol. 2013812日在线版)

NSABP B-38研究纳入4 894例淋巴结阳性的早期乳腺癌患者,随机行TAC 方案*6周期(多西他赛+多柔比星+环磷酰胺),剂量密集(DD)的阿霉素和环磷酰胺方案*4周期,然后DD的紫杉醇(P;DD AC→P)*4周期,或者DD AC→P联合吉西他滨(G,DD AC→PG)*4周期。期间给予粒细胞集落刺激因子及促红细胞生成素(ESAs)做及时处理。 

研究结果显示,DD AC→PG和DD AC→P之间(80.6% vs. 82.2%;HR=1.07;P=0.41),DD AC→PG和TAC之间(80.6% vs. 80.1%;HR=0.93;P=0.39)的5年无病生存率(DFS)无显著差异。在5年总生存率(OS)方面,DD AC→PG和DD AC→P(90.8% vs. 89.1%;HR=0.85;P=0.13)之间,DD AC→PG和TAC(90.8% vs. 89.6%;HR=0.86;P=0.17)之间,无显著性差异。DD AC→P与TAC的DFS(HR=0.87;P=0.07)和OS(HR=1.01;P=0.96)也无显著性差异。

在3~4级毒性方面,TAC,DD AC→P,和DD AC→PG,各组分别为发热性中性粒细胞减少(9%,3%,3%,P<0.001),感觉神经病变(<1%,7%, 6%,P<0.001),腹泻(7%,2%,2%,P<0.001)。对ESAs行探索性分析显示与DFS事件不相关(HR=1.02;P=0.95)。 

(编译 常靓  审校 刘巍)