-
院所概况
院所概况
- 就诊服务
-
科室介绍
科室介绍
-
专家介绍
专家介绍
-
科普园地
科普园地
疾病专题
健康大讲堂
-
仁医陈敏华 用射频针创造生命艺术 浏览量：3718
-
【北京您早】恶性肿瘤成北京市民头号杀手 浏览量：1683
-
【生活大调查】终结癌症传言 浏览量：2730
科普园地
防治雾霾
健康自测
-
食管癌切除术后生存预测
| 北京市重点肿瘤高危人群自我评…
| 疲劳度自测
| 便秘自测
| 自己检查胃肠病
癌症康复杂志
《癌症康复》分为三大部分。第一部分癌症康复总论，主要介绍了癌症病人的心理调整、饮食营养、心身锻炼、生活指导等基本的康复知识、技能和方法。
综合资讯
-
- 招聘动态
-
院务公开
院务公开
-
院刊杂志
院刊杂志
Chinese Journal of Cancer Research
The Chinese Journal of Cancer Research publishes high-quality original articles reporting new information on basic and clinical aspects of cancer research and related subjects.
全球肿瘤快讯
院报专栏
癌症康复杂志
《癌症康复》分为三大部分。第一部分癌症康复总论，主要介绍了癌症病人的心理调整、饮食营养、心身锻炼、生活指导等基本的康复知识、技能和方法。
北京大学肿瘤医院
返回
顶部
网站导航
| 
美国AP Pharma公司用于化疗所致恶心呕吐的药物再次获批遭拒
作者： 来源： 发布时间：2013-12-20
美国健康监管委拒绝批准AP Pharma公司的药物APF530用于治疗化疗所致恶心呕吐，要求其提供最新数据分析。AFP530是一种控释型格拉司琼，通过特殊的释放系统有效时间可达4-5天。FDA在给AP Pharma公司的回信中也要求其进行进一步研究检测APF530给药系统的可行性并指出检查生产车间时鉴定的某些不足。同时，要求其提供中度致吐风险化疗和高度致吐风险化疗分类研究的数据分析。
早在2010年3月，APF530经历批准遭拒，原因在于其两套给药系统和生产车间方面的不足。之后AP Pharma公司将给药系统统一，按照FDA要求进行了一些药代学方面研究。原计划2013年下半年上市的APF530，目前预计将于2014年上半年上市。
（编译 董爽 审校 于世英）
友情链接： 北京市卫生健康委员会 北京市医院管理中心
版权所有：北京大学肿瘤医院(本网站所有内容未经许可，不得以任何形式进行转载) 京公网安备110402450018号 京ICP备20028328号-2 京卫网审【2013】第0036号
工信部链接：http://beian.miit.gov.cn
地址：北京海淀区阜成路52号（定慧寺） 邮编：100142 咨询电话：010-88121122
