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胶质瘤复发患者Ⅲ期随机对照试验西地尼单用或联合洛莫司汀与洛莫司汀疗效相当
作者： 来源： 发布时间：2013-12-24
美国研究者Tracy 等报告的一项Ⅲ期随机对照试验结果显示，西地尼单用抑或联合洛莫西汀较洛莫西汀单用对胶质瘤复发患者的无进展生存率（PFS）并无显著影响。（J Clin Oncol. 2013年9月10日在线版）
为了比较在胶质瘤复发患者中单用血管内皮生长因子（VEGR）酪氨酸激酶受体抑制剂西地尼或联合洛莫司汀与单用洛莫司汀的治疗效果，研究者将325例曾接受放射及替莫唑胺治疗的胶质瘤复发患者按2:2:1的比例随机分配到以下3组：（1）西地尼（30 mg）；（2）（西地尼（20 mg）+洛莫司汀（110 mg/m2）；（3）洛莫司汀（110 mg/m2）+安慰剂。主要的终点指标为基于盲法的，独立的大脑核磁共振T1加权增强扫描及T2加权非增强扫描评估下的PFS。
结果显示，无论是西地尼单用(HR=1.05; 95%CI 0.74-1.50; 双侧P=0.90)，还是西地尼联合洛莫西汀(HR=0.76，95%CI 0.53-1.08，双侧 P=0.16)，与洛莫西汀比较疗效均无显著差异。尽管西地尼证实对一些次要终点指标如神经系统状态恶化时间及皮质类固醇保留效应具有临床效果，但其单用抑或联合洛莫西汀较洛莫西汀单用对胶质瘤复发患者的PFS并无显著影响。
（编译 雷钧皓 审校 卢铀）
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