研究者Rutherford近日报告，一项新的试验可能可准确预测卵巢癌的化疗疗效，从而提高患者的总体及无进展生存期。此项对262名患者进行分析的研究结果显示，其所接受的化疗方案被ChemoFx药物疗效分析确认为敏感的患者与结果显示不敏感的患者相比，其生存期延长了14个月。

Rutherford称此临床研究是卵巢癌患者治疗中的一个里程碑，因为这是第一个明确表明个体化的诊断性试验能够起到显著临床影响的回顾性数据——该试验可将卵巢癌女性患者总生存期延长65%。接受经该试验确认为敏感治疗方案的患者中位无进展生存期为8.8个月，而治疗方案被该试验确认为中度敏感或者耐药患者的中位无进展生存期则为5.9个月（HR=0.67,P=0.009)。作者同时指出这一结果在铂类药物敏感及耐铂类药物的肿瘤中同时存在(HR: 0.71 vs. 0.66)，且在多变量分析中独立于其他协变量。

ChemoFx起源于2006年，如今已投入于商业运营中。据制造商所言，其可作为药物疗效的判定指标并且可确定卵巢癌患者具体的癌症细胞对于不同治疗药物的疗效反应。且这一试验可以为医师们同时提供敏感及耐药信息。

研究细节

这一研究共耐入262例患者，这些患者患有稳定、复发或进展的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发腹膜癌。研究中，采取新鲜的组织标本进行化疗疗效试验。参与试验者在肿瘤医师医学判断下接受15种预期指定的药物治疗中的1种。患者与医师在初始治疗时都不知道该化疗疗效试验的结果。研究的主要研究指标为无进展生存期，次要指标为总生存期。

在铂类药物敏感患者中，最常见的治疗方案为卡铂/紫杉醇(31%)、脂质体阿霉素（PLD，15%)及卡铂/吉西他滨(12%)。在稳定及铂类药物耐药复发的肿瘤患者中，常见的治疗方案则为卡铂/紫杉醇(29%)，PLD(28%)及拓扑替康(13%)。

整个队列的中位随访时间为29个月；整个研究人群的中位无进展生存期为6.7个月。中位生存期为26.5个月。铂类药物敏感组的中位无进展生存期为9.3个月，而耐铂类药物组则为3.8个月(P<0.001)。中位总生存期分别为33.6个月和21.8个月(P<0.001)。

相符的疗效，有用的工具

研究者指出：此研究的结果明显与其他多中心、随机药物临床试验的结果恰恰相反，那些试验多表明不同治疗药物之间具有很小甚至没有差别。他们认为，这一研究的结果表明化疗疗效测定试验将可能会成为一种的非常有用的工具，以用于为那些临床上可以接受多种或相等的治疗措施的患者选择出最佳的一种，而且也可以运用于那些在临床上具有很少的可供制定个体化治疗方案的生物指标的患者。当治疗更加个体化时，临床上即使是运用同样的药物，患者也可获得更佳的结果。

未解答的疑惑

但是也有专家认为这一研究遗留下了一个重要的尚未回答的问题。专家指出此研究是一个非随机的、回顾性的生存结果评估，接受为试验确认化疗敏感者设定的治疗方案的患者具有更长的无进展生存期及总生存期。但是研究者却将这些患者与那些被试验确认为化疗中度敏感或者耐药患者进行了比较。专家说道，公正的说，这一研究的结果是我们所期盼的，且其先前也和其他化疗敏感性试验系统一同被报道过。但是，这一研究还没有证明其取得的成果是基于药物敏感测试结果的基础上使用专门的治疗计划后的直接结果。

专家也认为，事实上，不管选择A方案，B方案，C方案或其他方案，敏感性卵巢癌患者是否比耐药性卵巢癌患者有更好的疗效仍然完全未知。因此，研究者和公司需回答的问题是，他们是否计划实施一则研究，以回答这一试验是否能够筛选出对于给定的肿瘤其最有效的药物，而不是简单的将卵巢癌患者分为与其统计上预计的生存结果相对应的的敏感、中度及耐药组。（编译 陈宝清 审校 卢铀）