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根据药代动力学调整紫杉醇剂量能优化晚期NSCLC患者获益

作者： 来源： 发布时间：2016-09-14

瑞士圣加仑州立医院血液肿瘤内科Markus Joerger等的一项开放性随机对照试验表明，根据个体药代动力学（PK）调整紫杉醇（PTX）剂量可提高PTX的安全性，不会增加患者中性粒细胞减少发生风险，同时可降低PTX相关神经系统病变发生率，使晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者获益。（Ann Oncol. 2016年8月8日在线版）

为了对比标准剂量PTX与PK指导剂量PTX治疗晚期NSCLC患者的安全性和有效性，该研究纳入了365例新诊断的晚期NSCLC患者，予最多6个周期的3周卡铂（AUC=6）或顺铂（80 mg/m2）联合PTX治疗。患者被随机分为两组，A组予标准剂量PTX（200 mg/m2），B组予PK指导剂量PTX，即依据患者体表面积、年龄、性别制定起始剂量，依据中性粒细胞减少程度及上一化疗周期第二天血样测定的血药浓度制定维持剂量。研究主要终点为4级中性粒细胞减少症发生率，次要终点包括神经系统病变发生率、影像学缓解率、无进展生存期（PFS）及总生存期（OS）。

结果显示：两组患者4级中性粒细胞减少症发生率无统计学差异（19% vs 16%，P=0.10）。排除铂类药物影响，B组患者2级以上神经病变发生率（38% vs 23%，P<0.001）、3级以上神经病变发生率（9% vs 2%，P<0.001）均较低。两组患者影像学缓解率（31% vs 27%，P=0.405），校正后的中位PFS（5.5个月vs 4.9个月；HR=1.16，95%CI 0.91~1.49，P=0.228）及中位OS（10.1个月vs 9.5个月；HR=1.05，95% CI 0.81~1.37，P=0.682）均无显著差异。此外，B组患者的中位PTX用药剂量较低（199 mg/m2 vs 150 mg/m2，P<0.001）。

（编译 陈瑶 审校 卢铀）


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