美国加州大学旧金山分校Melisko等报告的研究显示，对于芳香化酶抑制剂(AI)治疗的激素受体(HR)阳性的绝经后女性早期乳腺癌患者，在接受雌二醇阴道环或阴道睾酮软膏(IVT)超过12周均达到主要安全性终点。E2基线高度是正常的，在治疗中评估是复杂的。阴道萎缩、性欲和性功能障碍均得到改善。(JAMA Oncol. 2016年11月10日在线版)

AI治疗可带来显著的泌尿生殖道萎缩，影响患者生活质量和药物治疗依从性。该研究旨在探讨IVT或雌二醇阴道环(7.5μg/d)对于接受AI治疗的早期乳腺癌患者的安全性。若超过25%的患者有持续雌二醇(E2)水平升高，E2高于10pg/ml(转换为pmol/L，乘以3.671)并且在两次间隔至少2周的连续检测中超过治疗开始后的基线值至少10pg/ml，那么认为治疗是不安全的。

自述有阴道干涩、性交困难和性欲下降症状的正接受AI治疗的HR阳性绝经后早期乳腺癌患者，随机接受12周的IVT或雌二醇阴道环治疗。治疗过程中，在基线、第4周和第12周使用市售的液相色谱-串联质谱法测量E2水平，在基线和第4周测量卵泡刺激激素水平。在基线和第12周完成妇科检查和性生活质量的问卷调查。这种随机非对照的设计使得可在相同的患者人群中进行两种干预手段的安全性评估，减少E2检测随时间及两种干预方法之间变动性。

该试验的主要目的是评估IVT或雌二醇阴道环对于接受AI治疗的早期乳腺癌患者的安全性;次要目标包括不良事件的评估、使用癌症康复评价系统量表性欲分量表评估性生活质量的变化、使用有效的4分评分评估阴道萎缩的改变、E2水平的改变。

结果显示，共有76例患者签署知情同意(平均56岁，37~78岁)，75例接受治疗，69例完成12周治疗。平均基线E2水平为20(<2~127)pg/ml。基线时28例患者E2水平高于绝经后范围(> 10 pg/ml)。接受雌二醇阴道环治疗的患者中未出现持续E2升高，接受IVT的34例患者中有4例(12%)出现持续E2升高。35例接受雌二醇阴道环治疗的患者中4例(11%)出现短暂的E2升高，而在接受IVT的34例患者中有4例(12%)出现。所有患者的阴道萎缩、性欲减退和性功能障碍症状均得到改善。

(编译 杨帆 审校 唐金海)