美国加州大学Helen Diller家庭综合癌症中心的Hope S Rugo等报告的一项研究(SWISH)显示，在接受依维莫司和依西美坦治疗的转移性乳腺癌患者中，预防性应用地塞米松漱口水可显著降低口腔炎的发生率及严重性口腔炎的发生率，可以成为一种新的标准的口服药物。(Lancet Oncol. 2017年3月14日在线版)

口腔炎是与mTOR抑制剂相关的一种反应，与依维莫司的应用相关。局部类固醇类药物或可降低口腔炎的发生率和严重性，以及降低依维莫司减量和停药的需求。

为了评估地塞米松为基础的漱口水在预防乳腺癌患者口腔炎发生情况中的作用，该项在美国开展的多中心、单臂、Ⅱ期预防性研究入组了18岁或以上的、绝经后的、组织学或细胞学证实为转移性的、激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者。在第一个周期的第一天，患者开始每天应用依维莫司10 mg，口服依西美坦25 mg，联合不含酒精的地塞米松1 mg漱口水(0.5 mg/5 ml，共10 ml，在口中停留2分钟后吐出，每天4次，共8周)。8周后，地塞米松漱口水继续使用8周。

对比BOLERO-2试验中激素受体阳性的晚期乳腺癌患者(依维莫司和依西美坦治疗)，主要研究终点为所有患者(至少接受一个周期依维莫司和依西美坦，以及地塞米松漱口水)8周时的2级或以上的口腔炎的发生率。该试验已在ClinicalTrials.gov注册，编号为NCT02069093。

2014年5月28日至2015年10月8日，该研究共入组92例乳腺癌患者，其中85例可评估其有效性。在8周时，其中2例(2%)出现2级或以上的口腔炎，而BOLERO-2试验中的482例中的159例(33%)发生2级或以上的口腔炎。总之，90%(83/92)的患者至少发生一次不良反应事件。

在安全组最常见的3~4级不良事件为高血糖症(8%，7例)、皮疹(4%，4例)和呼吸困难(3%，3例)。20例(22%)患者报告发生了严重不良事件：6例(7%)与治疗相关，最常见的为呼吸困难(3%，3例)和肺炎(2%，2例)。13%(12/92)患者的不良事件疑似与治疗相关，导致治疗停止(依维莫司和依西美坦);最常见的不良事件为皮疹、高血糖症和口腔炎(2%)。

(编译 田萌)