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RADIANT-4研究次要研究终点 依维莫司治疗晚期神经内分泌瘤有较好的HRQOL
作者： 来源： 发布时间：2017-09-07
德国研究者Pavel等报告的RADIANT-4研究分析结果显示，依维莫司治疗晚期非功能性高分化胃肠或肺神经内分泌瘤，可保持较好的健康相关生活质量(HRQOL)。(Lancet Oncol. 2017年8月21日在线版)
RADIANT-4研究为多中心随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床研究，目前研究者报告的是该研究健康相关生活质量次要终点。研究在25个国家97个中心开展，入组成年、晚期不可切除或转移性、非功能性、分级1或2的分化良好的肺或胃肠神经内分泌瘤患者，2:1比例随机分组分别接受依维莫司10 mg/d或安慰剂+最佳支持治疗。根据肿瘤原发部位、WHO PS评分、此前生长抑素类似物治疗情况进行分层。在基线，随机后第一年每8周，之后每12周至研究结束，用FACT-G调查问卷评估健康相关生活质量，预设次要终点是至FACT-G评分降低超过7分的时间。(ClinicalTrials.gov, NCT01524783)
2012年4月至2013年8月，302例患者入组，205例随机分入依维莫司组，97例分入对照组。基线193/205例依维莫司组患者和95/97例对照组患者完成了全部或部分FACT-G问卷;48周时，70/84例依维莫司组患者和22/26例对照组患者完成了问卷。
依维莫司组和对照组的中位至预设FACT-G评分降低时间分别为11.27个月和9.23个月(HR=0.81,95%CI 0.55~1.21，P=0.31)。提示依维莫司治疗这类神经内分泌瘤患者，健康相关生活质量可较好保持，与安慰剂相比无显著差异。加之之前主要研究终点结果，依维莫司带来较长的无进展生存，提示依维莫司可延缓疾病进展的同时保护总体健康相关生活质量。
(编译 黄欣)
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