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转移性去势抵抗性前列腺癌 多西他赛减量至20 mg/m2或可行?

作者: 来源: 发布时间:2017-09-07

美国Sidney Kimmel综合癌症中心Eisenberger等报告,多西他赛治疗后的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者,使用卡巴他赛治疗是有效的。相对TROPIC研究中的25 mg/m2,20 mg/m2可维持超过其50%的总生存获益,次要终点支持C25,C20不良反应发生率较低。(J Clin Oncol. 2017年8月15日在线版)

Ⅲ期临床试验TROPIC研究显示,针对多西他赛治疗后的mCRPC患者,25 mg/m2卡巴他赛(C25)治疗相比米托蒽醌可显著改善总生存。Ⅲ期临床试验PROSELICA研究入组多西他赛治疗后的mCRPC患者,探讨了卡巴他赛C20对比C25的非劣性。

根据患者的ECOG PS评分、RECIST标准评估的疗效以及地区因素对患者进行分层,随机分组给予卡巴他赛C20或C25。以95%的置信水平推断C20的非劣性,标准为:C20与C25风险比置信区间的上限不超过1.214。次要终点包括:无进展生存期,PSA、肿瘤、疼痛缓解和进展,健康相关生活质量,安全性。

结果显示,共1200例患者入组试验(C20组598例,C25组602例)。两组患者的基线特征相似。C20组患者的中位OS为13.4个月,C25组为14.5个月(HR=1.024)。HR的95%CI上限为1.184。次要终点指标有显著差异,显示C25有一定优势,C20组和C25组的PSA缓解率分别为29.5%和42.9%(P<0.001),PSA中位进展时间分别为5.7个月和6.8个月(HR=1.195,95%CI 1.025~1.393)。两组的健康相关生活质量无差异。3~4级不良事件的发生率分别为39.7%和54.5%。

(编译 张安艺)