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克唑替尼治疗ROS1重排晚期NSCLC有效
作者： 来源： 发布时间：2019-05-05
美国麻省总医院癌症中心Shaw等报告，在ROS1重排的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，克唑替尼有临床获益且安全性可控。(Ann Oncol. 2019年4月13日在线版 doi: 10.1093/annonc/mdz131)
在正在进行的Ⅰ期研究PROFILE 1001中，克唑替尼(250 mg bid)治疗ROS1重排的晚期NSCLC患者有活性。目前报告的是PROFILE 1001研究中ROS1重排晚期NSCLC患者更新的抗肿瘤活性、总生存期(OS)和安全性数据(又随访了46.2个月)，采用FISH或逆转录PCR确定ROS1状态。
结果显示，克唑替尼治疗53例患者，中位治疗时间为22.4个月。在数据截止时，12例(23%)正在接受治疗。客观缓解率(ORR)为72%，其中完全缓解6例，部分缓解32例，疾病稳定10例。缓解持续存在(中位缓解持续时间为24.7个月)。不同亚组患者的ORR一致。
患者中位无进展生存期为19.3个月。中位随访62.6个月时，死亡26例(49%)，其余27例(51%)中14例(26%)在数据截止时仍在随访。中位OS为51.4个月，12个月、24个月、36个月和48个月的OS率分别为79%、67%、53%和51%。OS与特异性ROS1融合间未见相关性。
治疗相关不良事件(TRAE)主要为1~2级，未见≥4级的TRAE，未见与永久性停药相关的TRAE。 (编译 肖亚丰)
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