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瑞戈非尼后线治疗复发/转移性骨肉瘤有效

作者: 来源: 发布时间:2019-05-05

美国俄勒冈健康与科学大学Davis等报告,多激酶抑制剂瑞戈非尼后线治疗进行性转移性骨肉瘤有效,且未见超预期的安全性事件。(J Clin Oncol. 2019年4月23日在线版 doi: 10.1200/JCO.18.02374)

为了明确瑞戈非尼是否可改善肉瘤患者的无进展生存期(PFS),并报告骨肉瘤队列的结果,Ⅱ期临床试验SARC024入组了RECIST标准评估为有可测量病灶的进行性转移性骨肉瘤患者(至少接受过一种治疗),以1︰1的比例随机给予瑞戈非尼或安慰剂,疾病进展后允许交叉。主要终点为PFS。

结果显示,2014年9月至2018年5月,12个中心的42例患者入组,中位年龄为37岁(18~76岁),平均接受过2.3线治疗。安慰剂组有10例患者在疾病进展时交叉进入瑞戈非尼组。数据安全监察委员会审查后,研究提前终止。

瑞戈非尼组和安慰剂组患者的中位PFS分别为3.6个月和1.7个月(HR=0.42,95%CI 0.21~0.85,P=0.017)。在交叉设计的背景下,总生存无显著差异。最初随机分配到瑞戈非尼组的22例患者中有14例(64%)发生治疗相关的3~4级事件,包括1例4级结肠穿孔。

(编译 李金红)