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复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤 联合地西他滨优于单用Camrelizumab

作者: 来源: 发布时间:2019-05-21

中国人民解放军总医院韩卫东教授等报告,未接受过抗PD-1治疗的复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者,联合地西他滨对比单用Camrelizumab有更高的完全缓解(CR)率。地西他滨联合Camrelizumab可逆转复发/难治cHL患者对PD-1抑制剂的耐药性。(J Clin Oncol. 2019年4月30日在线版 doi: 10.1200/JCO.18.02151)

为了评估单用PD-1抑制剂Camrelizumab对比联用地西他滨的安全性和有效性,该项双臂、开放标签的Ⅱ期研究纳入了复发/难治性cHL患者(至少接受过两种方案的治疗),按照1︰2的比例随机分入Camrelizumab(200 mg)单药组或联合地西他滨组(地西他滨 10 mg/d,d1~5;Camrelizumab 200 mg,d8,q21)。既往抗PD-1治疗者被分入联合治疗组。主要终点是CR率和安全性。

结果显示,纳入86例患者,并均可评估疗效,中位随访14.9个月。抗PD-1初治患者中,单药组和联合组的CR率分别为为32%(6/19)和71%(30/42,P=0.003)。单药组和联合组6个月的持续缓解率分别为76%和100%。抗PD-1复治患者中,联合组的CR率为28%,部分缓解率为24%。10例的持续缓解超过了6个月,应答者1年后的缓解率为81%。两组最常见的不良事件为临床上无关紧要的樱桃色血管瘤和白细胞减少症,且均为自限性。

(编译 于金山)