北京大学肿瘤医院

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一线治疗转移性肾细胞癌 Atezolizumab联合贝伐珠单抗或优于舒尼替尼

作者: 来源: 发布时间:2019-05-21

美国克利夫兰诊所Taussig癌症研究所Rini等报告,在转移性肾细胞癌患者中,一线Atezolizumab联合贝伐珠单抗对比舒尼替尼延长了无进展生存期(PFS),且安全性良好,但尚需长期随访以确定生存获益。(Lancet. 2019年5月9日在线版)

一项Ⅱ期试验显示,Atezolizumab联合贝伐珠单抗对比舒尼替尼,可改善PD-L1阳性的转移性肾细胞癌患者的PFS。

为了明确Atezolizumab联合贝伐珠单抗对比舒尼替尼一线治疗转移性肾细胞癌的疗效,该项多中心、开放标签、Ⅲ期随机对照试验(IMmotion151)自21个国家的152个学术医疗中心和社区肿瘤学实践中心入组透明细胞样或肉瘤样组织学成分的初治肾癌患者,等比分入Atezolizumab(1200 mg)联合贝伐珠单抗(15 mg/kg)组(450例)或舒尼替尼(50 mg,用4周停2周)组(461例)。共同的主要终点为研究者评估的PD-L1阳性群体的PFS和意向治疗(ITT)人群的总生存(OS)。

结果显示,362例(40%)为PD-L1阳性疾病。初次分析PFS和期中分析OS时的中位随访时间分别15个月和24个月。在PD-L1阳性人群中,Atezolizumab联合贝伐珠单抗组和舒尼替尼组的中位PFS分别为11.2个月和7.7个月(HR=0.74,95%CI 0.57~0.96,P=0.0217)。

3~4级治疗相关不良事件发生率分别为40%和54%,所有级别不良事件发生率分别为5%和8%,且导致治疗方案中止。ITT人群中位OS的HR为0.93,但在期中分析时结果未超过显著性边界。

有评论者指出,该试验提出了一些与肾细胞癌临床终点和相互影响的细胞生物学间有关的重要问题,包括组合疗法是否有协同作用,本研究应用的终点是否可以显示出这种协同作用?使用正确终点的现代临床试验是否真的是关键性的临床试验?哪种组合策略真正优于序贯疗法?

(编译 李响)