北京大学肿瘤医院

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平滑肌肉瘤 艾日布林对比达卡巴嗪后线治疗疗效相当

作者: 来源: 发布时间:2019-05-21

法国研究者Blay等报告,艾日布林对比达卡巴嗪后线治疗平滑肌肉瘤患者的疗效相当,且安全性均可控。(Br J Cancer. 2019年5月8日在线版 doi: 10.1038/s41416-019-0462-1)

为了对比艾日布林与达卡巴嗪治疗平滑肌肉瘤患者的疗效,该项Ⅲ期开放标签研究的亚组分析纳入≥18岁的晚期脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者(ECOG PS≤2分且既往治疗线数≥2),等比随机给予甲磺酸艾日布林(1.4 mg/m2,d1、8,q21)或达卡巴嗪(850、1000或1200 mg/m2,q21)直至疾病进展。主要终点为OS,次要终点为无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。

结果显示,艾日布林组平滑肌肉瘤患者157例,达卡巴嗪组152例;中位年龄为57岁;42%为子宫疾病,57%为非宫内疾病。艾日布林组和达卡巴嗪组的中位OS分别为12.7个月和13.0个月(HR=0.93,95%CI 0.71~1.20,P=0.57),中位PFS分别为2.2个月和2.6个月(HR=1.07,95%CI 0.84~1.38,P=0.58),ORR分别为5%和7%,≥3级治疗中出现的不良事件发生率分别为69%和59%。

(编译 朱会明)