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纳武利尤单抗后线治疗改善实体瘤患者OS

作者: 来源: 发布时间:2019-08-08

美国Sidney Kimmel综合癌症中心Topalian等报告,针对多线治疗的晚期黑色素瘤、肾细胞癌(RCC)和非小细胞肺癌(NSCLC)患者,使用纳武利尤单抗均与总生存期(OS)的延长相关。(JAMA Oncol. 2019年7月25日在线版 doi:10.1001/jamaoncol.2019.2187)

为了明确纳武利尤单抗治疗的长期OS获益,并确定与肿瘤消退和OS相关的临床指标和实验室指标,该项Ⅰ期研究(CA209-003,以及扩展队列)的二次分析自美国13个医疗中心入组270例2008年10月30日至2011年12月28日接受纳武利尤单抗治疗的晚期黑色素瘤、RCC或NSCLC患者。

在CA209-003试验中,患者每2周接受纳武利尤单抗0.1~10.0 mg/kg治疗一次,8周为一个周期,最长治疗96周,或出现疾病进展、达到完全缓解、出现不可耐受的毒性作用、或撤回同意。

结果显示,黑色素瘤患者107例(39.6%),中位年龄61岁,其中男性72例(67.3%);RCC患者34例(12.6%),中位年龄58岁,其中男性26 例(76.5%);NSCLC患者129例(47.8%),中位年龄65岁,其中男性79例(61.2%)。

黑色素瘤、RCC、NSCLC患者预计的5年OS率分别为34.2%、27.7%和15.6%。在多变量分析中,存在肝转移(OR=0.31,95%CI 0.12~0.83,P=0.02)或骨转移(OR=0.31,95%CI 0.10~0.93,P=0.04)均与5年OS率的降低独立相关,而ECOG PS评分为0分(OR=2.74,95%CI 1.43~5.27,P=0.003)则与5年OS率的增高独立相关。

相对未发生治疗相关不良事件的患者(中位5.8个月,95%CI 4.6~7.8个月),发生了任何级别的治疗相关不良事件(中位19.8个月,95%CI 13.8~26.9个月;P<0.001)或发生了≥3级治疗相关不良事件(中位20.3个月,95%CI 12.5~44.9个月;P<0.001)患者的OS均显著延长。

(编译 马燕春)