意大利研究者Giuliano等报告，在一线或二线治疗中，CDK4/6抑制剂联合激素疗法在无进展生存方面优于标准激素疗法。而且，在无进展生存期方面，无论有无靶向治疗的化疗方案均明显优于CDK4/6抑制剂联合激素治疗。该研究数据支持治疗指南的建议，包括激素疗法联合靶向治疗这种新的联合疗法作为一线或二线，或二者兼有的治疗方案，可用于治疗激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者。(Lancet Oncol. 2019年9月4日在线版)

尽管国际指南支持在激素受体阳性、HER2阴性转移性的绝经后乳腺癌女性患者中，给予激素治疗联合或不联合靶向治疗，但即使没有内脏危象的情况，前期使用化疗仍很常见。由于基于化疗和激素治疗的一线或二线治疗、或两者兼有的头对头随机对照试验稀少，因此该试验旨在比较这两种不同疗法的差异。

研究者对 PubMed、Embase、Cochrane Central Register of Clinical Trials、Web of Science，以及最相关的国际肿瘤学会议的在线档案进行了系统综述和网络荟萃分析及系统文献检索。

研究纳入了2000年1月1日至2017年12月31日发表的所有Ⅱ期和Ⅲ期随机对照试验，这些试验旨在研究绝经后的激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者的化疗(伴或不伴靶向治疗)和激素治疗(伴或不伴靶向治疗)作为一线或二线治疗，或二者兼有的情况。

随后还增加了与该主题相关的其他近期发表的随机对照试验。检索无语言限制。采用贝叶斯网络荟萃分析，以比较无进展生存期(主要结局)的风险比(HR)，并比较达到总体缓解患者比例(次要结局)的比值比(OR)。将所有治疗与阿那曲唑以及Palbociclib 联合来曲唑进行比较。

研究对确定的2689个已发表的结果和140项研究(包括50 029例患者)进行分析。Palbociclib联合来曲唑(HR=0.42，95%CI 0.25~0.70)，Ribociclib 联合来曲唑(HR=0.43，95%CI 0.24~0.77)，Abemaciclib 联合阿那曲唑或来曲唑(HR=0.42，95%CI 0.23~0.76),Palbociclib联合氟维司群(HR=0.37，95%CI 0.23~0.59)，Ribociclib联合氟维司群(HR=0.48，95%CI 0.31~0.74)，Abemaciclib联合氟维司群(HR=0.44，95%CI 0.28~0.70)，依维莫司联合依西美坦(HR=0.42，95%CI 0.28~0.67)对比阿那曲唑单药治疗均与更长的无进展生存期相关。

在PIK3CA突变患者中，与阿那曲唑单药治疗相比，Alpelisib联合氟维司群(HR=0.39，95%CI 0.22~0.66)，以及几种以化疗为基础的方案，包括蒽环类和含紫杉烷的方案，也均与更长的无进展生存期相关。

在无进展生存期方面，无化疗或激素治疗方案明显优于Palbociclib联合来曲唑。紫杉醇联合贝伐珠单抗是唯一一种临床相关方案，在获得总缓解的患者比例方面显著优于Palbociclib联合来曲唑(OR=8.95，95%CI 1.03~76.92)。

(编译 苏雅丽)