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克唑替尼治疗ROS-1突变肺癌疗效获证
作者： 来源： 发布时间：2019-10-25
法国研究者Moro-Sibilot等报告，在ROS-1融合突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，克唑替尼的活性得到验证;而在c-MET ≥ 6个拷贝数或c-MET突变的患者中，克唑替尼治疗2个周期的客观缓解率(ORR)并不太理想，且后期的疗效情况不足以支持使用克唑替尼治疗这两种指征。(Ann Oncol. 2019年10月4日在线版 doi: 10.1093/annonc/mdz407)
2013年，法国国家癌症研究所发起了AcSé项目，为患者提供稳固渠道获取尚未获批上市的靶向治疗。为了评估该项目的疗效和安全性，研究者应用了Simon两阶段Ⅱ期试验设计方案。该研究在设计之初，克唑替尼仅获批单药治疗成人ALK阳性NSCLC这个适应证。三个队列分别纳入了c-MET≥6个拷贝数、c-MET突变的或ROS-1融合突变的晚期NSCLC患者，均给予克唑替尼250 mg bid方案治疗。主要终点为治疗2个周期后的ORR，次要终点为4个周期时的疾病控制率、最佳ORR、无进展生存期、总生存期和耐受性。
结果显示，从2013年8月到2018年3月，5606例患者接受了拟接受克唑替尼靶向治疗的分子改变情况监测;其中252例的c-MET≥6个拷贝，74例携带c-MET突变，78例为ROS-1融合突变的肿瘤;最终，上述3个队列分别为有25例、28例和37例被纳入Ⅱ期试验中接受治疗。这三个队列患者的OFF分别为16%、10.7%和47.2%，治疗期间最佳ORR分别为32%、36%和69.4%。安全数据与既往报道一致。
(编译 魏强)
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