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铂类耐药的口腔癌 厄洛替尼、甲氨蝶呤联合塞来昔布有效
作者： 来源： 发布时间：2019-10-30
印度研究者Patil等报告，治疗铂类耐药的口腔癌患者时，厄洛替尼、甲氨蝶呤、塞来昔布三药口服方案有效，或为预后不良患者的一种新选择。(J Clin Oncol. 2019年9月20日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.01076)
铂类耐药的口腔癌的治疗效果和治疗方案均有限。为了明确与厄洛替尼和塞来昔布联用时甲氨蝶呤的最佳生物剂量(OBD)，并评估该三药方案治疗晚期口腔癌的疗效，该项Ⅰ/Ⅱ期研究入组铂类耐药的或早期治疗失败的口腔鳞状细胞癌患者，给予厄洛替尼150 mg qd、塞来昔布200 mg bid 联合甲氨蝶呤每周一次。
Ⅰ期阶段的主要终点为确定甲氨蝶呤的OBD，Ⅱ期阶段的主要终点为确定3个月的无进展生存率。使用降低剂量强度模型，根据2个月的临床获益率和第8天的循环内皮细胞水平来确定甲氨蝶呤的OBD。Ⅰ期研究评估了药代动力学。Ⅱ期研究由76例患者的扩展队列组成。
结果显示，Ⅰ期阶段招募了15例患者，甲氨蝶呤9 mg/m2被确定为OBD。共招募了91例患者，中位随访时间为6.8个月(0~16.8个月)。3个月的无进展生存率为71.1%(95%CI 60.5%~79.3%)，6个月总生存率为61.2%(95%CI 49.2%~67.8%)，缓解率为42.9%(95%CI 33.2%~53.1%;39例)。
在第8天，头颈部癌症治疗结局功能评分平均改善了6.1个单位(标准差为13.6个单位)，并一直保持在该水平附近(P=0.001)。
(编译 李润敏)
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